一藥品被暫停采購資格！

　　2026年01月29日，上海陽光采購網發布通知，暫停進口藥品重酒石酸卡巴拉汀膠囊采購資格。

　　一、通知原文

　　各醫藥機構、藥品生產企業：

　　根據國家藥監局相關公告有關內容，暫停Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊采購資格，詳見下表。

　　二、關于暫停原因：

　　近期，國家藥監局組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠程檢查，藥品相關信息如下：

　　英文名稱：Rivastigmine Hydrogen Tartrate Capsules；

　　注冊證號：國藥準字HJ20181097、國藥準字HJ20181098；

　　生產地址：Survey No.1012, Dadra-396193 U.T. of Dadra and Nagar Haveli and Daman and Diu, India。

　　經查，在上述產品生產過程中，該企業質量管理部門履職能力不足，對已上市產品部分批次出現超標情況的風險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產過程防止污染、執行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條、《藥品醫療器械境外檢查管理規定》第三十條等有關規定，國家藥監局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用該企業的重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監督管理部門暫停發放上述產品的進口通關單。