三生制藥收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體全球權益

　　沈陽2015年6月22日電 /美通社/  --三生制藥股份有限公司（HKEX：1530）（以下簡稱“三生制藥”）是一家擁有領先生物技術的中國公司。該公司致力于研發、生產與銷售生物藥品。三生制藥今天發表公告稱其已從 Apexigen 處成功收購了Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（以下簡稱“mAb”）技術在中國以外的全球權益。該公司已于2006年收購了Apexigen 的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術在中國的所有權益。

　　三生制藥的抗腫瘤壞死因子單克隆抗體（內部開發代碼為SSS07，以下簡稱“SSS07”）已通過臨床前測試，并已證明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑制劑，如阿達木單抗及英夫利西單抗效能更高，因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。

　　2015年3月，本公司在中國啟動了SSS07 臨床一期的劑量爬坡試驗（NCT02460393），并計劃于 2016年初啟動臨床一期b在健康受試者上的多次用藥試驗。

　　據三生制藥的董事長兼首席執行官婁競博士稱：“SSS07 進入臨床一期試驗是項目的重要里程碑。本公司致力于為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供安全、有效、可負擔的治療手段。目前全球約有1700萬患者遭受著類風濕性關節炎的侵擾，其中中國患者約450-500萬。”他同時還說，“公司通過收購抗腫瘤壞死因子單克隆抗體技術的全球權利，將參與到總價值高達350億美金的抗腫瘤壞死因子抑制劑的全球市場中。”

　　關于抗腫瘤壞死因子單克隆抗體/SSS07

　　SSS07 是一種基因工程單克隆抗體，可抑制腫瘤壞死因子（TNF）。TNF 是控制炎癥過程的關鍵細胞因子之一，對于內在條件機制導致的疾病（如：類風濕性關節炎、銀屑病及許多其它炎癥紊亂情況）能起到重要作用。如果人體內產生過多 TNF，則會壓制免疫系統控制關節炎癥或受銀屑病感染的皮膚的能力。TNF抑制劑是可阻斷TNF功能的分子。目前，這種阻斷已被證明能夠對炎癥活動產生極其明顯的抑制作用，能夠減輕癥狀、抑制損害的進一步發展，，提高類風濕關節炎患者的機體功能。美國食品藥物管理局以及中華人民共和國國家食品藥品監督管理總局已批準了多種TNF抑制劑。SSS07 的臨床前研究表明其比當前市場上最知名的腫瘤壞死因子抑制劑（如：阿達木單抗及英夫利西單抗）效能更高，因此有可能為類風濕性關節炎及其它炎性疾病患者提供更有效的治療方案。

　　目前在中國患有類風濕性關節炎的患者約占總人口的0.32%-0.36%，即：450萬至500萬左右，且患者數量將隨著人口老齡化及城市化進程的發展逐漸增加，因此市場潛力巨大。根據 IMS 數據，中國的 TNF 抑制劑市場價值已于2013年達到7.08億人民幣。2010年全球疾病負擔報告估計全球的類風濕性關節炎的患者約占總人口的0.24%。