上海第48期院士沙龍關注醫學研究倫理規范化建設

　　在日前舉行的上海第48期院士沙龍上，與會院士專家認為“醫學研究倫理學是科學與倫理相互交叉、相互滲透的重要領域”，他們呼吁要加強醫學研究倫理學的規范化建設，“既要維護科學的利益，保護和促進科學的健康發展，又要維護人的權利和尊嚴，使科學更好地為人類造福”。

　　隨著生命醫學研究步伐的日益加快，醫學研究倫理的規范化運作顯得日益緊迫并且更為重要。國家人類基因組南方研究中心倫理學部主任沈銘賢在報告中披露，我國首部《干細胞研究與應用倫理規范》已進入衛生部的審批程序，不久后將正式出臺。對于干細胞療法的安全性和有效性，科學家們還在探路。但在某些“專家”的建議下，急于治病的患者也想提前享用這一“未來技術”。于是，無所不能的干細胞臨床醫療“各顯神通”，危險和亂象接踵而來。雖然我國對于干細胞研究持鼓勵態度，但目前所有試驗僅限于研究范圍，至今未對除造血干細胞之外的其他干細胞治療的臨床應用發放通行證。

　　受衛生部委托，沈銘賢和一批知名倫理學家于2009年至2010年對國內的干細胞治療現狀進行了調研。沈銘賢有些憂愁：現在“神奇的干細胞療法”不斷吸引著病患心甘情愿地做起了“小白鼠”。“眼下，一些機構開展的所謂‘干細胞療法’，正處于科學與不科學、規范與不規范的‘灰色地帶’。”

　　“瘋狂的干細胞”也受到了國外媒體的關注。《自然》、《經濟學家》雜志對此先后發表評論，《自然·生物技術》還將這一現象稱為“中國干細胞綜合征”。

　　沈銘賢介紹說，即將出臺的《干細胞研究與應用倫理規范》將繼續支持干細胞的研究與應用，并以嚴格區分臨床前研究、臨床試驗和臨床應用為前提。也就是說，從臨床前研究到臨床試驗屬于研究范疇，不應向患者收費；臨床應用則須經有關部門的行政審批。

　　沈銘賢認為，嚴格區分研究與應用，對于醫學新技術的規范發展具有普遍意義。“肖氏反射弧技術找到了一個新通路，從科學探索角度看，也許是一個很有價值的研究方向。由于缺乏必要的規范，它最終斷送了自己的前途。”

　　“如果把倫理比作一座橋，有了這座橋，從研究到臨床會順暢許多；若沒有這座橋，研究可能就到不了臨床，或者要走冤枉路，甚至步入歧途。”沈銘賢表示，轉化醫學的興起凸現了倫理規范的不可或缺性，讓醫學倫理研究成為每位研究者和臨床醫生無法回避的問題。

　　“促進科學與倫理的良性互動，在科學與倫理之間尋求合理平衡，是醫學倫理學責無旁貸的任務”，與會院士專家建議在醫學研究倫理的建設中必須堅持三點原則：創造良好的倫理環境，推動醫學研究的健康發展；二是加強醫學研究的倫理實踐，提高科技工作者的倫理責任和法律約束；三是強化倫理意識，嚴格倫理規范。