專家Science警告CRISPR等新技術的應用

　　7月24日Science雜志發文，警告新興技術的應用需要更多監管，其中尤其提及了近期十分火熱的CRISPR-Cas9技術在臨床上的應用。

　　文章作者是曾任前總統比爾克林頓生物倫理顧問委員的R. Alta Charo，這位來自威斯康星大學的倫理學家在今年Nature Biotechnology雜志的人類生殖細胞基因改造大討論中就表示，對于生殖細胞或胚胎的研究，不可能達成國際統一的法律，因為各國的立法和監管架構 本身就是不同的。但我們在一開始就是要引入公眾探討，并制定原則用以指導研究。

　　在這篇題為“Yellow lights for emerging technologies”的文章中，她也指出對于新興技術來說，全或無的規管制度并不夠，這些新技術常常需要一段時間才能證明其安全性，而監管機構如果 不分青紅皂白地批準這些技術應用，會給公眾帶來風險。因此她建議構建新式監管工具，例如要求制造商在開始售賣之前，完成更多的研究予以證明，如果研究未完 成，那么就設置“日落”條款，自動撤回批準。

　　1972年，美國食品藥品管理局 (FDA) 就制定了“臨時"食品添加劑類別，要求要完成相關研究制造商才能銷售。然而FDA中此類規定較少，而且一些批準標簽常常是無限期的，無法激勵研究進行。

　　Charo說，突破一些限制的新興技術實驗，也需要新的監管制度來制定更加合適的規定，謹慎做出回應。目前新興技術的發展要比新監管系統出現的更快，未來需要更多的新規章來維持技術朝著更好的方向發展。

　　今年4月來自中山大學的研究人員報告稱，他們利用CRISPR-Cas9的基因編輯系統除去了人類胚胎中的一個突變基因。這項研究工作采用了少量的胚胎，且只取得了部分成功，但卻引發了人們對于以可能遺傳給后代的方式來編輯人類基因組——相關倫理道德的廣泛爭論。

　　這一消息引發了科學界的密切關注，此前科學家和倫理學家們都曾同意暫停涉及混合多個物種DNA的相關研究，直至草擬出了新的指導準則來確保這類實踐操作的安全性。

　　而這一成果的出現令他們對其可能帶來的生物危害和倫理風險深表擔憂，許多科研機構和主管部門紛紛呼吁，要對如何有效規范該技術的操作和應用盡快展開討論，希望社會各界為公開討論制定原則性框架。

　　之后Nature Biotechnology雜志就邀請了來自全球的50位學者，倫理學家和商業人員探討由于人類生殖細胞改造引發的倫理問題。