專訪“抗體生產原材料及裝備國產化聯盟”

　　當下，中國生物醫藥正處于一個“好時節”——政策利好、資本熱捧、技術突破，行業正經歷著大的變革。其中，抗體藥物的研發、生產是醫藥行業中發展最為迅速的板塊之一，抗體生產原材料及裝備的市場需求量與日俱增，國內相關產業迎來巨大發展機遇。

　　2017年11月16日，在國內生物制藥行業發展轉型升級、國家政策支持的背景下，全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物與多寧生物、利穗科技共同宣布，成立“抗體生產原材料及裝備國產化聯盟”。

　　隨后幾個月，廣州齊志生物工程設備有限公司、蘇州納微科技有限公司也先后加入該聯盟，繼續擴大平臺實力，助力生物藥的生產原材料、設備國產化地廣泛應用。在2018 EBC易貿生物產業大會現場，多寧生物、利穗科技、納微科技和齊志生物再一次齊聚，共同推動平臺的發展。

　　“‘抗體生產原材料及裝備國產化聯盟’順應產業需求而成立，主要致力于醫藥企業，特別是抗體，生產原材料及裝備的國產化，包括從上游到下游的一系列設備、技術、工藝以及解決方案的支持。”上海多寧生物科技有限公司副總裁孫慶在采訪中表示。

　　多寧生物成立于2005年，產品線包括動物細胞培養基與一次性生物技術裝備。孫慶認為，雖然從整個產業出發，多寧生物所提供的產品及服務在抗體研發、生產工藝里所占比例相對較小。但是作為聯盟的成員，他們致力于打破國外企業對一次性生物技術產品的壟斷，提高國有化抗體效率、降低生產成本。

　　利穗科技是一家國內領先的生物制藥分離純化工藝的整體解決方案提供者。“我們目前已建成20000平方米的產業化制造基地和3000平米應用開發技術中心，提供生物制藥分離純化專業技術和產品，覆蓋藥物發現、中試放大和規模生產的全過程。”利穗科技銷售總監張磊表示道。

　　抗體藥物仍然是一個年輕行業。從最初分子的發現到最終的上市，新藥研發凝結著大量的心血，同時也承擔著極大的風險。如何整合資源、促進企業乃至整個行業持續健康成長？這是大家正試圖解決的問題。

　　作為聯盟的“后來者”，納微科技是一家專注于色譜填料、層析介質的高新技術企業。包括離子交換、疏水、金屬螯合及protein A等層析介質以及糖分離分析用色譜填料等在內的產品體系可以滿足從實驗室分析檢測到工業大規模分離純化的各種需求。“在抗體工藝開發中，納微科技的使命在于打破國際企業對下游純化的壟斷，為客戶提供更多、更好的產品和服務，納微科技領先世界單分散層析介質整體解決方案可以大幅減少用戶在設備和介質方面的投入，降低生產成本，提高產品的競爭力。”納微科技負責市場部的林海春副總經理告訴記者。

　　齊志生物主營研發、生產具有自主知識產權的細胞生物反應器及其成套設備，提供利用細胞生物反應器大規模培養動物細胞生產疫苗和抗體等產品的工藝技術服務。齊志生物高級研究員、副總經理劉社際介紹說：“公司經過多年的潛心研發和設計，已經實現了國產生物反應器的飛躍，已達到國際領先水平。”他認為，聯盟提供了一個完整平臺，讓企業不再“孤軍作戰”。

2018EBC易貿生物產業大會 現場