一、何為丙肝？
丙型病毒性肝炎，簡稱為丙型肝炎、丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（Hepatitis C virus, HCV）感染引起的病毒性肝炎。主要經輸血，針刺，吸毒等傳播，據世界衛生組織統計，全球HCV的感染率約為3%，估計約1.8億人感染了HCV，每年新發丙型肝炎病例約3.5萬例。丙型肝炎呈全球性流行，可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌（HCC）。一些數據顯示，未來20年內與HCV感染相關的死亡率（肝衰竭及肝細胞癌導致的死亡）將繼續增加，對患者的健康和生命危害極大，已成為嚴重的社會和公共衛生問題。
二、丙肝的傳播途徑
1、主要經血液傳播
經血和血制品傳播，如輸血、輸血漿等。
經破損皮膚、黏膜傳播，如有靜脈藥癮史、耳垂穿孔、紋身及共同使用剃須刀、牙刷、指甲鉗等。
醫療操作消毒不嚴，使用非一次性注射器和針頭。未嚴格消毒的牙科器械、內鏡、針灸及其他一些侵襲性操作。
2、性傳播，其中同性戀比異性戀感染率要高。
3、母親若為丙肝抗體陽性者，新生兒感染率在2%左右;母親為雙陽性(抗HCV陽性、丙肝病毒核糖核酸即HCV-RNA陽性)者，新生兒感染率可達4%~7%。
4、其他部分原因不明
丙型肝炎是怎樣傳染的?至于接吻、擁抱、玎噴嚏、咳嗽、飲食、飲水、共用餐具和水杯等，一般不會引起傳播。
三、丙肝的檢測
丙肝是嚴重威脅人類健康的傳染病之一，目前未有有效的疫苗防止其傳播，因此通過診斷試劑對患者早檢測，早發現，成為重要手段。目前廣泛使用的丙肝抗體診斷試劑，因存在檢測“窗口期”（即從HCV感染起直到可檢出該病毒標志物前的時期）長達50~70天，HCV感染“窗口期”的血樣較難查出，故不能完全有效地阻止HCV的傳播。而且丙肝抗體并不是一種保護性的抗體，因此丙肝抗體陽性表示的僅是體內有丙肝抗體，但并不一定表明就是丙肝感染者，也有可能為曾經感染過丙肝病毒，而已通過自身機體將病毒清除，但是丙肝抗體并未轉陰仍為陽性。而且丙肝抗體陽性中也有部分為丙肝抗體假陽性。另外一種檢測方法為丙肝核酸（Hcv-RNA）檢測，但它的主要作用是用于抗病毒治療的選擇與療效監測。血液篩查方面則不適用這種檢測方法，因Hcv -RNA的檢測需要嚴格按PCR操作流程，對樣本質量控制高，要求采血后2小時內低溫條件下送檢，無菌抽提RNA，而且系統誤差易造成假陽性及假陰性（影響因素有：儀器，試劑，人員及環境）等等。
四、丙肝抗原
丙肝抗原就是丙型肝炎病毒抗原，英文簡稱：HCV Ag。由于丙肝病毒(HCV)體外細胞培養不成功，所以國內外都是利用基因重組技術表達丙肝抗原，研究丙肝抗原有兩個重要價值，第一開發丙肝疫苗，用于預防丙型肝炎,這方面研究很多，但至今尚未成功；第二用于丙肝診斷試劑盒(抗-HCV)的生產，這方面已取得相當大的進展，目前丙肝抗體診斷試劑已發展到第三代，所用的丙肝抗原有HCV CoreNS3NS4 NS5，其中NS3最重要，Core次之。提高丙肝試劑檢測的準確性對于血源安全和正確診斷丙型肝炎都有重要意義。我國是肝炎大國，研究適合我國應用的丙肝抗原，生產更好的丙肝抗原診斷試劑盒具有重大意義。
五、4種檢測方法的比較
1、丙肝表面抗體檢測:是感染丙肝病毒的指標，丙肝抗體陽性具有雙層面的意思，一方面說明現癥感染丙肝病毒，另一方面說明既往感染丙肝病毒，需要做進一步的HCV-RNA檢查確定病情。
2、HCV-RNA檢測:丙肝病毒感染后血清中即會出現丙肝病毒RNA，是丙肝病毒復制最直接、靈敏性最高的指標，HCV-RNA呈陽性即說明感染丙肝病毒，并且體內的丙肝病毒數量較高，病毒復制活躍，傳染性較強。
3、肝臟病理組織學檢測:該項檢查是針對已經感染丙肝病毒者，目的在于了解肝臟受損的情況，是醫生為患者提供治療方案的重要醫學依據。
4、HCV核心抗原檢測:丙型肝炎病毒(HCV)慢性感染可導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化，部分患者可發展為肝硬化甚至肝癌。HCV感染者用抗體檢測存在較長的"窗口期",免疫功能缺陷者存在靜默感染，所以HCV抗體檢測容易造成丙肝感染的漏檢;另外，HCV抗體檢測不能區分現癥感染與既往感染。HCV核心抗原檢測適用于丙型肝炎"窗口期"感染者及免疫功能缺陷的HCV感染者，可區分現癥感染與既往感染。
六、丙型肝炎核心抗原檢測的臨床意義
丙型肝炎核心抗原檢測是新近發展的一種HCV感染的檢測方法。由于感染HCV后，HCV核心抗原出現較早，且與血清中HCV RNA載量呈正相關，并在HCV感染治愈或康復后消失，因此，可作為HCV感染的早期診斷、獻血員篩查、慢性HCV感染診斷、高危人群監測、免疫功能障礙患者的HCV感染診斷、鑒別既往感染抑或現癥感染，并可用于抗病毒療效的預測和監測。
七、丙肝抗原抗體聯合檢測的意義
1、HCV感染的早期診斷
人感染HCV到產生抗-HCV的平均時間約60d，被稱為抗-HCV的窗口期。但HCV核心抗原于HCV感染后12～15d即可檢測到，較抗-HCV出現提前5～7周。Peterson等報告，HCV核心抗原的出現時間僅較HCV RNA晚1d。因此，HCV核心抗原篩查可作為HCV感染的早期診斷。
2、用于獻血員篩查
Lee等檢測血液中心128例HCV窗口期感染的血液標本（抗-HCV陰性，HCV RNA陽性），結果HCV核心抗原的檢出率為94%。Brojer等檢測波蘭14.4萬例血液中心的血標本，2例HCV核心抗原陽性。因此，波蘭考慮將HCV核心抗原作為常規獻血員篩查項目之一。目前，克羅地亞已將HCV核心抗原作為獻血員篩查項目之一。
3、抗-HCV補充試驗
我國《丙型肝炎病毒實驗室檢測技術規范（試行）》指出：對初篩呈陽性反應的樣品，應用原有試劑雙孔或原有試劑加另一種不同原理（或廠家）試劑進行復檢，如呈一陰一陽反應者，應進行補充試驗。目前常用的補充試驗系用RIBA，如Chiron RIBA HCV 3.0 SIA抗HCV確證試劑（RIBA）和新加坡MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd公司生產的丙型肝炎病毒抗體補充試劑盒（蛋白印跡法）（HCVBlot 3.0，簡稱MP），但該法價格較貴，操作較復雜，一般實驗室不開展此試驗。因此，對這些抗-HCV呈一陰一陽反應性標本可檢測HCV核心抗原，如HCV核心抗原陽性，可確證抗-HCV為真陽性；但如HCV核心抗原陰性，不能確證抗-HCV為陰性，需進一步檢測HCV RNA，如HCV RNA陰性，仍不能確證其陰性，還需用RIBA試驗確證，如RIBA試驗陰性，則定為抗-HCV陰性；如RIBA陽性，則定為抗-HCV真陽性。因既往感染HCV康復者，其抗-HCV可持續陽性，但HCV RNA和HCV核心抗原為陰性。
4、慢性HCV感染診斷
如抗-HCV持續陽性6個月以上，血清HCV核心抗原陽性，可確證為HCV慢性感染。如免疫功能障礙患者，抗-HCV可能陰性，但HCV核心抗原陽性，病程超過6個月者，也可診斷為HCV慢性感染。
5、高危人群監測
丙型肝炎的高危人群如血透析患者、靜脈內注射毒品者、男男性接觸人群、性工作者、性病患者和器官移植患者等，感染HCV的危險性較高，對他們定期檢測HCV核心抗原，可早期發現HCV感染。如愛爾蘭將HCV抗原檢測列入血透析常規監測項目，于透析前和透析后每3個月對血透析患者進行HCV核心抗原檢測。
6、用于免疫功能障礙人群的HCV感染診斷
HCV感染者、器官移植患者、腫瘤患者、先天性免疫功能不全者、維持血液透析者等，其免疫系統受損或抑制，因此，在感染HCV后，抗-HCV出現時間延遲，甚至不產生，但血液中可檢測到HCV核心抗原。Delladetsima等對17名腎移植前檢測不到抗-HCV或移植后抗-HCV陽轉，但均為HCV RNA陽性者，腎移植后平均隨訪（7.2±4.2）年，肝活檢顯示5例為急性肝炎，9例為慢性肝炎，9例為膽汁淤積性肝炎并有肝纖維化，結果發現，腎臟移植后急性肝炎患者每年肝纖維化發生率為77%；慢性肝炎患者每年肝纖維化發生率為35%；其中有2例患者始終未產生抗-HCV，但HCV核心抗原陽性。因此，HCV核心抗原檢測可作為上述人群HCV感染的診斷。
7、鑒別HCV既往感染或現癥感染
HCV感染治愈或康復后，HCV抗體持續陽性，而HCV抗原消失。因此，同時檢測HCV抗原與抗體，可以鑒別是既往感染或現癥感染。Park等報告，在282例臨床就診患者的血清標本中，48例抗-HCV陽性而HCV核心抗原陰性，HCV RNA也為陰性，說明為HCV既往感染者，不是活動性HCV感染者。檢測125例HCV核心抗原陰性的標本，121份（96.8%）HCV RNA也為陰性，僅4份HCV RNA陽性，表明兩者相關性良好。Kesli等檢測212例患者血清抗-HCV、HCV核心抗原和HCV RNA，結果38例抗-HCV陽性，但HCV核心抗原和HCVRNA均陰性，可排除現癥感染。在160份HCV RNA陽性標本中，154份（96.25%）HCV核心抗原也為陽性。