丙型肝炎是感染丙型肝炎病毒引起的肝臟疾病：該病毒可造成急、慢性肝炎性感染，其嚴重程度從持續幾周的輕微病癥到終身存在的嚴重疾病。據WHO統計全球有1.3億至1.5億人患有慢性丙型肝炎，大量慢性感染者會出現肝硬化或者肝癌，每年有35萬至50萬人死于與丙肝相關的肝臟疾病。在我國，2013年丙型肝炎發病數達20萬，并且近幾年呈不斷上升趨勢。
丙型肝炎患者癥狀隱匿，并且患者對丙肝認識不足，我國HCV感染的診斷率及抗病毒治療率均較低，因此在人群中存在較多的隱匿傳染源。《防控指南》指出，不規范的技術操作，使用未經規范消毒的內鏡、牙科器械、注射器、針頭、血液透析機，以及醫務人員在使用和處理醫療器械過程中導致的職業暴露，均為醫院HCV傳播的重要途徑。急性丙肝數據庫（Hep-Net）資料顯示：15%的急性HCV感染是由醫療操作所致，另外有13%則因針刺而引起。在醫院感染中，醫務人員是HCV感染的高危人群。
丙型肝炎病毒是RNA病毒，具有高度變異性，短期內丙肝疫苗的研究難有突破性進展，因此早期診斷是防止丙型肝炎病毒傳播的有效手段。早篩查、早發現，通過規范的治療，丙肝在我國的治愈率可達70%~80%。
現行丙肝檢測技主要為HCV抗體檢測和HCV-RNA檢測。人感染 HCV 2-6個月（平均70d）后才能在血清中檢出丙肝抗體，這導致丙肝抗體產生有一個明顯的窗口期，因此抗體檢測陰性并不能排除其未攜帶HCV，所以丙肝抗體檢測對于丙肝早期診斷的檢出率較低，并且也不能反映HCV復制數量。HCV-RNA一般在感染1-2周（平均11d）內就出現，定性或定量HCV-PCR檢測是診斷丙肝感染的金標準。雖然HCV-RNA檢測特異性好、靈敏度高、結果可靠，但HCV-RNA檢測受眾多因素影響：所有器材必須高壓滅菌，否則容易受污染；需要專業的人員操作，實驗技巧要求高；需要精密儀器設備，價格昂貴、操作復雜，因此這些因素決定了HCV-PCR在一些基層醫院難以開展，給技術的推廣造成了一定的局限性，難以用于普查和篩查。
人感染HCV后，丙肝核心抗原與HCV-RNA幾乎同時出現，因此可將丙肝核心抗原作為丙型肝炎早期診斷的標志物。
大量的研究顯示HCV核心抗原檢測可以用于HCV病毒感染的早期診斷及治療效果的觀察，也可用于鑒別既往感染或現行感染，并且丙肝抗體和丙肝核心抗原聯合檢測可起到互補作用，提高陽性檢出率，有利于早期診斷。