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  • 發布時間:2023-05-29 16:04 原文鏈接: 丙酸交沙霉素顆粒的鑒別及檢查方法

    鑒別

    取本品適量(約相當于交沙霉素100mg),加三氯甲烷30ml,混勻,過濾,濾液加1%碳酸鈉溶液30ml,強力振搖后,靜置,取三氯甲烷層,置水浴上蒸干,殘渣供以下試驗(1)取殘渣適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1m中約含交沙霉素1mg的溶液,作為供試品溶液,照丙酸交沙霉素項下的鑒別(2)試驗,應顯相同的結果。(2)取殘渣適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含交沙霉素10μg的溶液,照丙酸交沙霉素項下的鑒別(4)試驗,應顯相同的結果。

    檢查

    干燥失重取本品,在60℃減壓干燥3小時(通則0831),減失重量不得過2.0%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(通則0104)


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