有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液用內容量移液管精密量取本品適量(約相當于丙酸睪酮100mg),置100m量瓶中,用乙醚分數次洗滌移液管內壁,洗液并人量瓶中,用乙醚稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置具塞離心管中,在溫水浴上使乙醚揮散,用甲醇振搖提取4次(5ml、5ml5ml、3m1),每次振搖10分鐘后離心15分鐘,合并甲醇提取液,置25ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100m量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見丙酸睪酮有關物質項下。限度供試品溶液的色譜圖中扣除相對主峰保留時間0.25之前的輔料(苯甲醇)峰,如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(1.5%),小于對照溶液主峰面積0.02倍的峰忽略不計。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102。