在當今醫療技術和設備飛速發展的時代,許多醫院檢驗科都配備多臺全自動血細胞分析儀。我科也為了滿足血常規標本量日益增加的需要,在原有SYSMEX XT-1800的基礎上新購了一臺邁瑞BC-5800全自動血細胞分析儀。為了了解兩臺儀器的檢測結果之間是否存在可比性,我們進行比對分析,以觀察兩臺儀器的檢測結果差異是否有統計學意義。
1材料與方法
1.1材料:日本SYSMEX(希森美康)XT-1800全自動血細胞分析儀,采用原裝試劑、太平洋質控;邁瑞BC-5800全自動血細胞分析儀,采用原裝試劑、太平洋質控。
1.2標本來源:我院門診和病房新鮮標本。分別包括個項目的高中低值。
1.3方法:在兩臺儀器上做高中低值質控,測定值均在控;然后用同一新鮮標本在各儀器上分別計數20次,計算各自的精密度。選取含高中低值的臨床標本40份,分別在兩臺儀器計數2次,取各自的平均值。選取的項目包含白細胞計數、血紅蛋白含量、紅細胞計數、紅細胞壓積、血小板計數。
1.4數據處理:按照EP9-A文件要求進行方法內和方法間離群點的檢查,去除離群點。
1.5算相關系數R:如R≥0.975或者R2≥0.95則認為X范圍合適,直線回歸統計斜率和截距可靠。如R<0.975,則說明實驗方法的精密度較差,和X范圍的不合適,直線回歸的斜率和截距不可靠,需改善精密度后重新實驗。
1.6計算直線回歸方程 Y=bX+a
1.7統計學方法:用EXCEL2003和SPSS17.0軟件進行分析。以XT-1800的檢測值做自變量,BC-5800上的檢測值做因變量進行配對t檢驗,并進行相關分析,P<0.05為差異有統計學意義。
2結果
2.1精密度:XT-1800五個項目的變異系數分別為2.6%、1.0%、1.6%、24%、4.1%:BC-5800五個項目的變異系數分別為2.4%、1.0%、1.5%、2.7%、4.6%。各自的精密度都符合實驗室的要求。
2.2可比性:各個項目計數值之間的回歸方程和雙側配對T檢驗的P值分別為:白細胞y=1.0254x-0.0788, R2=0.9971,P=0.009;血紅蛋白y=0.9647x+4.7561, R2=0.9964,P=0.169;紅細胞y=0.9442x+0.1794, R2=0.995,P=0000;紅細胞壓積y=1.0029x-0.3592, R2=0.9934,P=0.017;血小板y=10079x-6.0869, R2=0.9985,P=0.076.由個項目的統計學分析可以得出:兩臺儀器上所檢測的五個項目的計數值各自都有很好的相關性,但是白細胞計數、紅細胞計數、紅細胞壓積這三個項目的分別在兩臺儀器上所測結果的之間的差異具有顯著性意義,血紅蛋白含量和血小板計數在兩臺儀器上所測結果相互間的差異沒有顯著性意義。部分結果見表1。
不同品牌儀器之間的工作原理、試劑、檢測管道等的不同,都會影響檢測結果之間的一致性。這種不同實驗室之間,或同一實驗室的不同儀器之間所存在的差別,常常被人們所忽略,從而導致檢驗結果的不確定性,常會給臨床帶來混亂。如何使不同的檢測系統相統一,使檢測結果相一致,已成為當今臨床醫學檢驗實驗室標準化和規范化必須解決的問題。
從以上的統計結果可以看出,兩臺儀器各自的檢測結果都有很好的重復性和準確性,但是兩者之間卻有一定的差別。兩者之間的血紅蛋白、血小板的檢測結果相關性很好,差異沒有統計學意義;而白細胞、紅細胞、紅細胞壓積的檢測結果相關性好,但是差異卻有統計學意義。因此我們要查找原因,對BC-5800的系統進行校正,使兩臺儀器的檢測結果一致性,避免了本實驗室兩臺儀器發生結果明顯不一致的情況,從而滿足了臨床的需要。