兩種尿液分析儀檢測結果的可比性分析

不同型號尿液分析儀的測定結果，其可比性對檢驗質量和臨床診斷至關重要。我們應用上海伊華陽性質控品對Uritest300尿液分析儀進行60次室內質控分析，同時對Uritest300和US200進行60次隨機陽性標本平行比對檢測，觀察室內質控與靶值的符合率，比較兩種尿液分析儀檢測結果的可比性。

    1  材料與方法

    1.1  標本

    患者尿液為新鮮陽性尿液標本,即白細胞（WBC）、隱血（BLD）、蛋白質（PRO）、糖（GLU）中至少1項為陽性,每天隨機選3例陽性尿液標本,連續20d,共60例，同時在兩臺尿液分析儀進行平行比對檢測。

    1.2  主要試劑和儀器 本文來自檢驗地帶網

    Uritest300尿液分析儀(中國,桂林)及配套試紙條。US200（長春,曼特諾）及配套試紙條。上海伊華陽性質控品(批號:20075805)。 檢驗地帶網

    1.3  尿液干化學分析 www.labdd.com

    同份新鮮陽性的尿液標本用兩種儀器進行平行分析測定,用上海伊華陽性尿液質控品每天進行室內質控,具體操作按SOP文件。

    1.4  統計學方法

    各項指標陽性檢出率進行χ2檢驗，P＜0.05具有統計學意義。符合率進行一致性檢驗,計算к值,當к值≥0.40一致性良好; 當к值≥0.75高度一致; 當к值=1完全一致。

 2  結  果

    2.1  Uritest300尿液分析儀60次室內質控結果 本文來自檢驗地帶網

    應用上海伊華陽性質控品對Uritest300尿液分析儀進行60次室內質控,其中WBC、酮體（KET）、尿膽原（URO）、膽紅素（BIL）、比重（SG）、BLD、PRO、GLU、亞硝酸鹽（NIT ）酸堿度（pH）符合率分別為95.0%、96.6%、91.7%、93.3%、93.3%、95.0%、95.0%、95.0%、98.3%、91.7%。見表1。表1  Uritest300尿液分析儀60次室內質控結果

室內允許誤差：靶值±1為1個量級、pH±0.5為1個量級、SG±0.005為1個量級 檢驗地帶網

    2.2  兩種尿液分析儀的檢出率 copyright labdd.com

    兩種尿液分析儀檢出率比較,8項指標檢出率均無顯著性差異,P均>0.05,見表2。表2  兩種尿液分析儀的檢出率比較 copyright labdd.com

    2.3  兩種儀器完全符合性比較

    Uritest300與US200尿液分析儀比較顯示，URO、BIL、pH、PRO、WBC  BLD、SG的κ值分別為0.40、0.45、0.53、0.72、0.68、0.65、0.50,屬于一致性良好。KET、NIT、GLU的κ值分別為0.77、0.88、0.82，屬于高度一致。

    3  討  論

    URO、BIL、SG和pH的檢測對于放置和操作時間的要求高,放置過久,光線會加速膽紅素被氧化成膽綠素的進程,細菌分解尿液成分影響尿比重,改變尿pH。因此本文60次室內質控分析上述4項結果符合率相對較低。

    兩種儀器檢測結果完全符合性比較顯示BIL、URO一致性較差。可能是試紙法測定BIL和URO敏感度較低，陽性標本少（17%陽性標本多為1+）。因此同一實驗室應盡可能使用同型號的尿液分析儀及配套試紙條，不同種尿液分析儀檢測結果有一定差異。如果使用應對儀器定期校正，至少有1種儀器每天應進行室內質控，兩種儀器間的比對每天應進行并詳細記錄，比對不符合應及時查找原因，以保證兩種儀器檢測結果的一致性。

    目前，尿液常規分析多采用干化學試紙法，pH、維生素C、藥物、致病菌、室溫、浸尿時間及反應時間等不同程度影響干化學法的測定結果。干化學法分析是一個半定量的分析方法，有一定的假陽性率和假陰性率。所以常規檢查必須重視顯微鏡檢查。尿液干化學分析的標準化包括標本正確采集，儀器試紙校正及質量控制等，日常工作應嚴格執行標準化操作規程。臨床醫師在分析尿檢驗結果時，不可只注重干化學結果而輕視顯微鏡檢查結果，否則會導致誤診和漏診。 www.labdd.com

    尿液干化學分析儀是采用多層膜試劑載體，集現代化光學、酶學為一體的分析儀器。由于儀器靈敏度、試驗反應的原理及設置的量級標準不同以及儀器的穩定性差異會導致檢測結果不完全一致，因此使用過程中必須嚴格執行操作規程，堅持每天室內質控和兩種儀器比對，不斷完善和分析使用過程中出現的問題，定期校正儀器，建立、完善比對體系。遇到結果與臨床不符和干化學結果與顯微鏡檢查結果不符時，應及時了解病情及患者用藥情況，必要時用濕化學法驗證.