中醫藥產業集中度低競爭力弱藥監局力推整合

　　新醫改方案實施，國家將通過一系列調控措施，推動醫藥企業間的整合，改變目前“多、小、散”的醫藥產業格局。

　　4月23日，國家食品藥品監督管理局(下稱國家藥監局)副局長吳湞在鄭州舉行的第61屆全國藥品交易會上作出上述表示。他說，國家藥監局將從嚴審批新開工企業，加強新藥審批，提高醫藥行業的集中度。

　　此前，衛生部剛剛宣布，將在4月底公布修訂后的國家基本藥物目錄。市場普遍認為，新基本藥物目錄實施后，將大大提高普藥市場門檻，缺乏規模優勢和獨特ZL的小型制藥企業難逃被兼并或被擠出的命運。

　　吳湞表示，盡管目前中國醫藥產業已經告別了“缺醫少藥”的年代，但“多、小、散”的格局未有根本改觀，競爭力不強。

　　國家藥監局初步統計，2008年，全國4700余家制藥企業銷售總額達到了8300億元，但銷售收入低于5000萬元的小企業就占了七成以上。前100強制藥企業年銷售額的總和，還不及美國藥業巨頭輝瑞公司(PFIZER)一家的483億美元。

　　吳湞表示，今后，國家藥監局將以“嚴格審評審批”作為調控手段，提高制藥企業的準入門檻，嚴控新開工企業，同時鼓勵同行業兼并重組。 吳湞稱，國家藥監局還將加強新藥審判。這位副局長坦承，以前中國藥品注冊申報公開度不高、透明度不夠，“貓膩很多”;審批超時的問題也非常嚴重。2008年，國家藥監局集中審查了歷年積累下來的2.3萬件新藥申請，批準了7000余種，不予批準15000多種，另有1000多種將繼續研究討論。

　　不過，創新力不足，仍然是中國制藥企業的集體軟肋。吳湞說，中國藥品申報、注冊總體上已進入“創仿結合”的階段，但仍然屬于“以仿為主”。

　　2008年，國家藥監局新受理了3000多件藥品注冊申報，其中70%為仿制藥，30%為新藥。雖然這一比例實現了“歷史性突破”，但相當一部分其實“新藥不新”，而只是改劑型、模仿國外的產品。醫藥出口絕大部分也都是高污染、高能耗的原料藥和化學中間體，真正能進入歐美發達國家市場的制劑產品少之又少。

　　吳湞介紹，國家藥監局日前做了一個摸底調查，顯示中國批準的藥品文號有17.6萬個，藥品標準則有一萬六千多種。光生產阿莫西林的企業就有300多家，生產頭孢的企業有100多家，產能已經過剩，必須進行優勝劣汰。