分析測試百科網訊 3月2日,國家藥品監督管理局通過特別審批程序應急批準中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發以來,在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉化,也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》(2020年第68號)“3.2類 其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。
據悉,清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。
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清肺排毒顆粒
清肺排毒顆粒是由中國中醫科學院特聘研究員葛又文根據新冠肺炎的核心病機,結合《傷寒雜病論》中的方劑創新化裁而成。包括麻杏石甘湯、射干麻黃湯、小柴胡湯、五苓散等,性味平和。據統計,截至2020年2月5日0時,4個試點省份運用清肺排毒湯救治確診病例214例,3天為一個療程,總有效率達90%以上,其中60%以上患者癥狀和影像學表現改善明顯,30%患者癥狀平穩且無加重。
化濕敗毒顆粒
化濕敗毒顆粒由黃璐琦院士為領隊的第一批國家援鄂抗疫中醫醫療隊(中國中醫科學院)研制,此方構成的14味藥中有10味藥與病毒的Mpro及Spike蛋白有結合力,其余4味中藥主要體現在對免疫、炎癥及相關信號通路的影響。
宣肺敗毒顆粒
宣肺敗毒顆粒是由天津中醫藥大學校長、中國工程院院士張伯禮領銜團隊,根據中醫治病邏輯并結合臨床證候學研發出的治療藥物。其主要由4個方子構成,包括麻杏石甘湯、麻杏薏甘湯,千金葦莖湯和葶藶大棗瀉肺湯。其中藥方中的虎杖苷對冠狀病毒的抑殺作用最強‘馬鞭草對于冠狀病毒引起的肺部的損傷,特別是小氣道的損傷,微血栓,有很強烈的活性。
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