中國醫藥企業管理協會會長于明德日前在接受記者采訪時,透露了我國生物醫藥產業“十二五”規劃的制定進程與主要內容。另據介紹,重大新藥創制專項“十二五”規劃將與生物醫藥“十二五”規劃同時出臺。“十二五”期間,國家對于重大創新藥開發的資金扶持規模,將從“十一五”時期的66億元擴大到105億元。首批300個中標項目預計四季度公布。
據于明德先生介紹,生物醫藥“十二五”規劃主要包括兩部分內容。首先是產品標準升級。“在這五年計劃中,除了增加納入中華人民共和國藥典收載的新的標準,國家還有一系列具體的行動,來推動藥品產品標準提高,這是一個重要工作。其中包括中藥,中藥注射劑,生化藥注射劑,以及原料藥與制劑雜質控制和溶劑殘留,和一些新的檢驗項目和方法。這些都有比較大的變化,也可能會出臺一些新的現代中藥的產品標準。”
其次是藥品質量保障體系升級。質量保障體系的升級,是決定藥品安全有效的一個基礎。修改版的GMP(藥品生產質量管理規范)有望近期出臺。
中國醫藥工業信息中心主任鐘倩向上海證券報透露,生物醫藥“十二五”規劃將提出九大重點工程,其中第一項是發展生物醫藥以促進傳統醫藥產業升級,并給予資金扶持。
在出臺的時間點上,據中國醫藥科技成果轉化中心主任芮國忠透露,規劃可能于10月底或11月初出臺。
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