中國疫苗管理體系獲WHO認證管理程序仍存重大瓶頸

中國可能很快為發展中國家提供更廉價的疫苗

　　在世界衛生組織(WHO)驗證通過了中國的疫苗管理體系之后，發展中國家可能從這個更廉價疫苗的更大的渠道中獲益。

　　世界衛生組織3月1日宣布，中國的國家食品與藥品管理局(SFDA)符合國際管理標準，這讓該國可以通過聯合國機構供應疫苗，有潛力增加發展中國家的疫苗儲備。

　　“把中國生產的疫苗納入到聯合國采購機構向各國提供的疫苗中的可能性預計將會對全球廉價優質疫苗的供應產生顯著的有益影響，”聯合國擴大免疫規劃部門的官員左樹巖說。

　　SFDA說，中國有生產27種疾病的49種疫苗的36個廠家，年生產能力接近10億份。它是疫苗管理體系被世界衛生組織驗證通過的第36個國家。

　　左樹巖說，中國的疫苗生產商如今有資格申請世界衛生組織的單獨疫苗預備資格，這是對疫苗滿足國際質量、安全和有效性標準的一個保證。

　　他說：“但是預計還要再過一、兩年中國制造的疫苗才將會得到預備資格。”

　　比爾與美琳達?蓋茨基金會中國項目主任Ray Yip上個月告訴路透社說，該基金會正在期待中國制造商“走向全球”，而不是僅僅為中國市場生產疫苗。他說一個目標將是把肺炎球菌疫苗的成本從每劑100美元削減到每劑5美元。

　　Yip說：“我們的重點是更多地利用中國作為發展伙伴去幫助其他國家，不論是開發更好的疫苗、推廣診斷工具，或者是產量更高的水稻。”

　　SFDA局長邵明立說，世界衛生組織的批準表明中國已經改進了疫苗監管而且可以確保質量。他還說：“這是中國對全球疫苗需求做出遠遠更大的貢獻的一個機會。”

　　蓋茨基金會在中國的高級項目官員Daniel Chin說，中國很有可能為發展中國家生產更廉價的疫苗，去年他在該國的一場結核病疫苗會議上講述了疫苗生產的機遇和挑戰。

　　Chin提到了中國生產商向發展中國家市場供應疫苗的首個例子：由成都生物制品研究所和適宜衛生技術組織(一個國際衛生機構)生產的日本腦炎疫苗。該疫苗的價格從2美元降到了25美分，目前在印度和其他6個發展中國家銷售。

　　但是他警告說，疫苗開發和批準的管理程序存在重大瓶頸，正在減慢中國推廣新疫苗的能力。