中國積極參與國際藥品安全活動拓寬對外合作渠道

中國國務院新聞辦公室7月18日發表《中國的藥品安全監管狀況》白皮書。

白皮書說，中國高度重視并積極參與各類國際藥品安全活動，不斷拓寬對外交流合作的渠道和領域，并認真履行國際義務，為維護世界各國消費者用藥安全發揮積極作用。

中國藥品監管部門積極開展國家間的交流與合作，已同美國、加拿大、法國、英國、歐盟、意大利、澳大利亞、古巴、巴西、韓國、新加坡、泰國等國家和地區的藥品監管當局簽署了合作協議或備忘錄。2007年，中國與美國就藥品、醫療器械安全合作簽署了合作協議，包括建立兩國藥品監管部門高層領導人會晤機制、加強對原料藥(活性藥物成分)的進出口監管等重要內容，為國家間合作解決進出口藥品和醫療器械質量安全問題提供了有效途徑。中國與美國、加拿大、法國、歐盟、意大利、澳大利亞、新加坡、泰國等國家和地區在傳統藥物等領域的合作取得重要成果，20個中藥材品種進入法國植物藥用藥手冊目錄，7個中藥材標準進入法國藥典，4個中藥材標準由法國推薦進入了歐洲藥典。中國與日本合作實施中日友好藥物安全評價監測中心合作項目，建成了基本符合國際GLP規范的“國家新藥安全評價監測中心”。中國與英國、俄羅斯等國家利用經貿合作聯委會機制，在進出口藥品和市場準入等方面進行了交流合作，促進了藥品貿易的正常開展。

中國積極鞏固和發展與世界衛生組織的合作關系。中國先后執行了基本藥物制度建立、打擊假藥、監控抗生素的使用、提高藥物可獲得性、藥品法規比較研究、生物制品安全性、信息建設等世界衛生組織計劃內項目，以及藥品不良反應(ADR)監測、GCP、疫苗GMP檢查員培訓等計劃外項目。積極參加世界衛生組織在藥品領域組織的各類重要活動，在質量標準等方面進行了廣泛交流。

中國積極承辦各種國際會議，通過與國際組織的合作與交流，進一步了解國際藥品監管現狀和動向，汲取先進經驗，為提升監管水平和參與國際協調發揮了積極作用。 近年來，中國與其他國家和地區在藥品領域的非官方交流與合作日益活躍。中國藥品生物制品檢定所和國家藥典委員會分別與美國藥典會、歐洲藥典會簽署了合作備忘錄，與英國國家生物制品檢定所簽署了合作協議。

中國醫藥國際交流中心先后與20多個國家和地區的民間團體、學術組織等建立合作關系。中國藥學會每年派團參加世界藥學大會，并與美國藥師協會、日本藥學會等建立了日常工作聯系。中國還積極開展與國際行業協會、學會、駐華商會的交流，推動中外醫藥界的廣泛交流與合作。中國醫藥保健品進出口商會與日本、韓國、俄羅斯等20多個國家和地區的政府機構、行業組織建立了協作關系，促進藥品知識產權保護，倡導藥品進出口企業自律經營。