中美醫療器械監管科學和立法研討會召開

　　12月15日下午，中美醫療器械監管科學和立法研討會在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

　　徐景和表示，中國國家藥監局高度重視醫療器械監管體系建設，鼓勵和支持醫療器械創新發展，截至目前共批準245個創新醫療器械產品上市，公眾用械需求不斷得到更好滿足。希望在中美藥監機構合作計劃框架下，雙方進一步拓展醫療器械合作領域，更好地服務兩國人民健康。

　　會上，國家藥監局代表介紹了新修訂的《醫療器械監督管理條例》實施情況以及中國醫療器械標準建設情況。

　　美國食品藥品管理局（FDA）駐華辦代表介紹了美國醫療器械相關法律法規和立法程序，以及醫療器械監管科學重點領域和具體問題。

　　國家藥監局相關司局和直屬單位派員參會。