“‘好藥’是生產出來的,不是檢測出來的。藥品批次間的一致性將是評價藥品質量的關鍵。”3日,工信部2015消費品工業智能制造現場交流會在康緣健康產業園現代中藥數字化提取精制工廠召開,這是國內正式投產的首家具有自主知識產權的中藥數字化智能化提取精制工廠。中國工程院院士張伯禮給予高度評價:“在中藥提取精制數字化、智能化方面,康緣藥業走在了行業前列。中藥質量提升,必須依靠生產技術及裝備革新。”
我國醫藥工業仍然存在大而不強的問題。工業和信息化部總工程師王黎明表示,目前醫藥行業面臨自主創新能力不足,新藥研發水平較低,缺乏在國際上有影響力的大型跨國公司和品牌企業等問題,應加快提升智能制造水平。
康緣藥業將中藥智能制造技術貫穿于精致提取生產鏈的各個環節,工廠基于國際制藥技術標準設計,創建了中成藥生產過程點點一致、段段一致、批批一致的質量一致性控制技術體系,多項技術首次在國內工業化應用,部分技術居于國際領先水平。據康緣藥業董事長肖偉介紹,他們與浙江大學全方位合作,搭建了與生產過程控制、生產管理系統互通集成的實時通信與數據平臺,實現了生產設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析,實現了生產系統全過程智能化、數字化跟蹤追溯,進一步提升產品質量均一性、穩定性。
這個項目為中藥產業整體質量控制水平的提高提供了研究思路。張伯禮認為,中藥原創思維與現代科技結合,將產生原創性成果,開拓新的研究領域,引領世界生命科學發展。
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