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  • 發布時間:2024-08-07 16:04 原文鏈接: 中藥配方顆粒:特征圖譜建立與指標成分含量測定

      為了進一步規范中藥配方顆粒的生產,保證臨床療效,國家藥典委及各省藥監局陸續發布了中藥配方顆粒國家級、省級藥品標準。

      不同中藥品種中成分復雜、特定組分紫外吸收弱,這無疑給中藥配方顆粒的質量研究帶來一定挑戰。CAD電霧式檢測器具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣等優勢,尤其對無紫外吸收物質的檢測具有很大的優勢。目前CAD檢測器已經收錄到2020中國藥典通則中,為中藥配方顆粒質控,提供可靠的中藥分析手段。

    青葙子供試品色譜圖

    千年健供試品色譜圖

      基于Vanquish Flex超高效液相色譜儀結合CAD檢測器所建立的中藥配方顆粒檢測標準方法,可完全滿足青葙子配方顆粒標準中特征圖譜和含量測定的要求。CAD檢測器的高靈敏度和優異的重現性對于測定皂苷類、糖類成分等弱紫外吸收化合物具有獨特優勢。

      色譜柱選擇:賽默飛中藥分析推薦色譜柱

      作為 HPLC 色譜柱技術(包括硅膠、聚合物和多孔石墨碳制造、鍵合相生產和色譜柱裝填)40 年的領導者,您完全可以信賴 Thermo Scienti?c HPLC 產品。我們能為中藥配方顆粒應用分析提供常規 HPLC、快速 HPLC、和UHPLC 應用最新、最全面的創新色譜柱系列。

      Acclaim 色譜柱:優異的選擇性,解決復雜樣品分離問題

      Acclaim 色譜柱基于高純、多孔硅膠顆粒,具備先進的創新型色譜柱鍵合技術。

      提供互補選擇性、較高柱效和對稱峰形。可用于分離各種分析物,從較小的中性和極性分子至復雜的混合物,是中藥配方顆粒成分分析的理想選擇。

      Hypersil GOLD 色譜柱:所有分析物類型都具有出色峰形

      針對分離, Hypersil GOLD 柱是新方法開發、出色峰形和提高靈敏度的理想選擇。可為色譜工作者提供反相、離子交換、HILIC 或正相色譜的出色峰形。

      Accucore 色譜柱:優異的核殼技術——效率和選擇性的完美結合

      卓越的表面多孔增強核技術,可實現高速、極高分離度分離,而反壓則比常見 UHPLC 色譜柱大大降低。適合于HPLC 與UHPLC 快速高效分析。

      基于對中藥配方顆粒近100 種的復現結果,考慮到色譜柱的通用性和用戶使用的方便程度,特做如下推薦,可在研發、質控過程中可以考慮選用:

      

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