壹——儀器設備的質量管理
1、儀器的選購原則
可行性：根據醫院的規模、開展的檢驗項目選購
合法性：查驗儀器各種證件和批文
適用性：與實驗室實際需求和現有的技術水平相適應
效用性：使用效率高、成本回收快
可靠性：了解其性能特點，分析其優、缺點
售后服務：考慮銷售公司的資質、信譽、技術力量等
經濟性：儀器及配套試劑、零配件、消耗品、維修
前瞻性：應能夠滿足實驗室3～5年后發展的需要
配套設施條件：環境和條件如房屋、水、電等的要求
2、儀器招標與采購
（1）招標原則
（2）招標方式
（3）招標程序
3、簽訂合同及其注意事項
（1）合同是指供需雙方簽署的按照合同參考格式中載明的條款，供需雙方所達成的協議，包括附件、附錄和構成合同的所有文件。合同在供需雙方授權代表簽字和加蓋公章（或合同專用章）后即開始生效。
（2）注意事項
要用能夠確切表達購買方意圖的詞匯
對保修要有具體規定
應詳細調查供貨方供貨能力
合同中詳盡簽訂安裝調試的具體要求
明確規定違約責任，對不可抗拒事故的解釋應明確
4、計量儀器的維護和管理
（1）電子天平
使用前檢查是否水平，首次使用預熱30min
稱量時及時關閉防風罩，等數值穩定后再讀數
防風罩內不要放置干燥劑
避免使用濾紙或玻璃紙作稱量容器
不能稱量有磁性或帶靜電的物體以及超出稱量范圍的物品
不要沖擊電子天平的稱盤, 不要讓粉粒等異物進入中央傳感器孔
在電子天平出現示值漂移時應使用無磁砝碼進行檢查
（2）微量加樣器
電動吸管輔助器
電子移液器
固定式
吸取液體時要緩慢平穩地松開拇指
為獲得較高的精度，吸頭需預先吸取一次樣品溶液，然后再正式移液
濃度和粘度大的液體，會產生誤差，可用調節旋鈕改變讀數窗讀數來進行補償量設定
加樣器中有溶液時，不得倒放
不用時將加樣器調到最大量程，使彈簧處于松弛狀態，懸掛于加樣器支架上
可用電子天平稱量所取純水的重量并進行計算的方法，來校正取液器
貳——臨床實驗室試劑的管理
1、試劑的采購
（1）采購的計劃和預算：根據試劑現有庫存量、每月用量，提出購買申請。
（2）選購的原則
證件齊全
質量好
性能/價格比高的試劑
2、化學試劑的管理
（1） 化學試劑的純度
（2）化學試劑的保存
按液體、固體性狀分類，同時按序排列并作好登記，貯于干燥陰冷處
對于易燃、易揮發的藥品應用蠟封瓶塞，貯于干燥陰冷處或冰箱內
強酸、強堿試劑應分別存放
劇毒藥品則應由專人管理，每次使用應記錄用量并做好登記
（3）自制試劑的管理
配制好的試劑保存在實驗操作區內，試劑瓶標簽清晰
自配試劑使用前要進行校正或做比對試驗
定期檢查自配試劑的剩余量并及時補充
廢棄的試劑應倒入專用的廢液瓶內定期妥善處理
有放射性試劑應遠離生活區，存放于專用安全場所
叁——生物試劑的管理
1、生物試劑
生物試劑（Biochemical reagent）是指有關生命科學研究的生物材料或有機化合物，以及臨床診斷、醫學研究用的試劑。生物試劑有活性，不同生產廠家、不同批號的同一種生物試劑質量存在差異；運輸、儲存、實驗條件不同會造成檢驗結果的誤差。應嚴格按照規定保存和使用生物試劑。
2、試劑盒
試劑盒（reagent kit）是指用于檢驗項目測定的所有配套試劑的組合，包括測定所必需的全部試劑及使用說明書。試劑盒檢定內容包括：外觀，說明書，包裝、標志、運輸及貯存和質量檢驗，其中質量檢驗性能評價指標有：試劑盒的線性范圍、精密度、準確度、試劑空白吸光度、試劑空白吸光度變化、穩定性。
3、參考物
參考物（reference material）是一種或幾種特性足夠均勻并能很好地確定的物質，主要用于分析質量控制、新方法的建立、測量系統刻度、實驗室間比對分析或直接用作分析標準。
4、質控物（品）
質控物（quality control material）是臨床醫學檢驗中用含量已知的處于與實際標本相同基質的特性明確的物質，按用途可分為室內質控物、室間質評樣本和質控血清盤三類。應用于實驗室質量控制，評價或驗證測量精密度、測量準確度、由于試劑或分析儀器的變化檢測系統可能產生的分析偏差等性能特征。