臨床生化政策的發展趨勢

　　政策扶持方面：受國家863、十二五等相關科技產業政策、新農合醫改及城鎮報銷比例提高等醫保擴容、國家加大血液傳染病、腫瘤加大重視、計生及婦幼系統合并篩查、施行進口國產產品收費靠攏、部分項目不區分方法學收費新型醫療收費試點及本土醫療品牌的政策性引導及扶持度多重推動，國內診斷試劑市場未來將保持良好的增長趨勢，例如：

　　1. 2012年1月，工業和信息化部發布《醫藥工業“十二五”發展規劃》。該規劃指出,要把發展先進醫療器械作為重點發展領域，針對需求量大、應用面廣的醫學影像設備、體外診斷儀器等大力推進核心部件、關鍵技術的開發，提高設備的國產化水平。發展基層醫療衛生機構及家庭用普及型醫療器械，提高產品的可靠性、安全性和數字化、信息化水平；

　　2. 2012年1月，國家科技部發布了《醫療器械科技產業“十二五”規劃》。該規劃指出，“十二五”期間，圍繞重大疾病防治和臨床診療需求，重點開發一批適宜基層的先進實用產品和主要依賴進口的中高端產品，在診斷領域，針對疾病診斷無創、早期、精確、低負荷、定量化等要求的發展趨勢，重點支持高性能免疫分析系統、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分析儀等重點產品、核心部件以及新型診斷試劑；

　　3. 2013年7月，國務院出臺《“十二五”國家戰略性新興產業發展規劃》，生物產業位列七大戰略性新興之一。規劃強調:“十二五”期間，產業規模年均增速達到20%以上。生物醫學工程產業發展路線圖要求:研究開發預防、診斷、治療、康復、衛生應急裝備和新型生物醫藥材料的關鍵技術與核心部件，形成一批適合大中型醫院使用、具有自主知識產權的高端診療產品；大力開發高性價比、高可靠性的臨床診斷、治療、康復產品，促進基層醫療衛生機構建設和服務能力提升；

　　4. 2015年5月，國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改革2014年工作總結和2015年重點工作任務的通知（國辦發〔2015〕34號）。《通知》總結2014年工作成績時提到，繼續強化了新藥創制和醫療器械國產化科技投入，研究促進醫療器械國產化的政策措施；

　　5. 2015年5月，按照“十三五”要求，國家衛生計生委規劃與信息司委托中國醫學裝備協會開展的第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作順利完成。第一批遴選選擇了具有一定市場占有率和競爭力、符合基層需要的臺式彩色多普勒超聲波診斷儀、數字化X光機和全自動生化分析儀等3種適宜設備。從57家企業申報的218個產品遴選出27家企業的95個產品。第一批優秀國產醫療設備產品目錄包括：華潤萬東、新華醫療、迪瑞醫療、和佳股份、東軟集團、新黃浦、科華生物等7家上市公司產品，分別入選數字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀三個品目遴選名單；

　　6. 2015年7月，發改委《中國制造2025》提出，提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。中國醫療器械產業發展將由過去重數量和產量逐步向重質量和品牌的轉變，市場格局將發生根本轉變，科研能力強、品牌影響力大的創新型企業將會是市場主流。

　　從當前的政策層面來分析，國家對于國民醫療的投入不斷加大，同時新醫改也正在逐步實施，人民群眾“看病難”、“看病貴”的現狀得到了一定程度的改善，但仍有可改善的空間，期待國家加大投入如：

　　1. 加強對各基層醫院的建設，普及基礎性醫療檢驗設備；

　　2. 加強基層醫院人員配置，緩解大型醫院醫療資源緊張；

　　3. 將一部分輕癥或康復類患者分流到基層醫院；

　　4. 加大推廣質優價廉的國產醫療設備，可以降低醫療費用等。

　　同時，近年來對反腐力度的加大以及“以藥養醫”模式逐步改變，對于各地方醫療單位的影響亦在逐步加大，高金額、高利潤、高回扣的進口醫療設備采購潛規則已基本瓦解，醫療設備及耗材采購逐步由形式公開轉變為真正的透明公開。