隨著醫院以病人為中心模式的發展,以及各大胸痛中心、心衰中心等建設如火如荼的開展和硬性要求,加上新醫改模式下檢驗科的強勢權威地位逐漸受到更多挑戰,越來越多的科室開始使用快速檢測產品(POCT)服務病人,為及時診斷和治救病人提供了更多寶貴時間。
然而,我們可以看到,目前大多POCT產品雖然解決了快速診斷這個需求,然而其檢測結果往往差強人意,只能作為篩查手段,大多結果還要送去檢驗科用大型發光儀器再次檢測以確認,不僅嚴重浪費醫療資源,甚至可能引發醫療事故及醫療糾紛,讓臨床醫生對POCT產品既愛又恨。
時代在發展,技術在進步。IVD行業走到今天,POCT行業也得到了極大的發展。部分POCT產品目前不僅解決了快的問題,準確性方面也得到了極大提升,有的甚至可以跟檢驗科進口大型儀器一決高低,如之前所說的三菱PATHFAST化學發光分析儀等,然而,此類儀器又不一定適合相關醫院或科室,那么,對一個臨床科室來講,該怎么在國內外魚龍混雜的POCT市場選擇一款合適自己的POCT產品呢。
因部分醫院急診科設置急診檢驗科,所以這類科室不是我們重點討論的范疇。我們以心內科為例,從多個維度論述一款真正合格,能夠幫到醫護人員的POCT應該是什么樣子。
首先,我們來看心內科常見的檢測有哪些項目。目前市面上推廣較多的是所謂心肺五項:肌鈣蛋白(T或I),CK-MB(肌酸激酶同工酶)、Myo(肌紅蛋白)、D-二聚體、BNP(orNT-ProBNP)(檢測疾病包含心肌梗死、心衰、栓塞、肺心病等),隨著技術發展及超敏肌鈣蛋白的檢測加上醫保控費的需求,未來CK-MB和Myo可能淘汰。那么現在肌鈣蛋白、D-二聚體及BNP(NT-ProBNP)成為三個基本必檢項目。所以科室選擇POCT便可以從以下十個維度綜合考慮。為避免給品牌打廣告或者詆毀品牌之嫌疑,本文不指定具體品牌或產品。
一、按照產品方法學選擇,優選化學發光分析法。化學發光分析法是目前檢驗科公認結果最可靠的免疫檢測手段。大多二級以上醫院均有配置,亦方便檢測結果的對比。
二、從通道數量上考慮,四通道以上優選。單通道需配置兩臺以上,越多越好。否則,有時病人或標本會等太久。
三、操作一定要簡單。最好就三步搞完。取樣-加樣-裝機測試。超過三步的,不適合非檢驗專業人員操作。
四、從試劑形態來說,選擇液體均相反應冷鏈運輸的。各種所謂干式、常溫運輸保存的,都一定會以犧牲準確為代價!
五、肌鈣蛋白盡量選擇能做超敏的。醫保控費醫院一定是要用最少的檢查和治療手段為病人解決問題!如果能測超敏肌鈣蛋白,未來Myo和CK-MB可能就沒必要!這將會為科室和醫院控制醫保費用,提升醫院效益!
六、最好支持全血操作。支持全血不只是注冊證上寫了就可以了,要配合必要的處理手段!如丹麥雷杜計算紅細胞比容消除誤差,深圳華邁興微微流控芯片處理全血成血漿。所有沒有這兩家處理過程而宣稱可以用全血的都是耍流氓!是對醫院、醫生和病人不負責的做法。正確的做法是要給科室配離心機!
七、試劑價格也要考慮。目前全國大部分地方藥品耗材已實行零差價,雖然通過醫院提高診療價格彌補,但財政投入不夠的情況下,大多數醫院還是面臨較大資金壓力。所以價格要考慮,需要能為科室帶來較多陽光收益也體現操作人員的勞動價值。不管什么品牌,供貨價超過七折不要,低于五折要慎重(可能品質不好)。六折是合理水平,有利于市場創新和健康發展。可以根據品質及成本上下浮動。
八、單人份試劑。瓶裝的不要,一兩次用不完會形成浪費!
九、機器無液路,不易受到腐蝕,易于維護。
十、一定要有完整的質控及定標體系。隨時監測儀器及試劑有沒有故障,保證結果準確!
最后一點,不管什么牌子,是騾是馬拉出來溜溜才知道。正式使用前,和檢驗科大型儀器做下一比對。結果好了再放臨床!否則,POCT進臨床不僅浪費醫療資源,還會坑了醫生和病人!