一.目的
本程序規定了臨床輸血過程控制的內容、要求和方法,以確保所有業務過程達到規定的質量要求。
二.范圍
本程序適用于從醫師填寫用血申請單、血樣采集、核對、血型檢測、配血到血液輸注、輸注后觀察記錄的全過程的控制。
三.職責
⑴.本程序由醫務科歸口管理。
⑵.輸血管理委員會負責臨床用血的規范管理和技術指導,開展臨床合理、科學用血。組織編制用血計劃、協調解決過程控制中的問題。
⑶.各臨床用血科室醫師應根據患者病情填寫輸血申請單、完成輸血知情同意書、了解輸血利與弊。
⑷.護士負責采集患者血樣、并將其連同申請單送到輸血科。
⑸.輸血科負責接收、核對、登記申請單及血樣,核查輸血指征,確定是否需要輸血治療。進行血型鑒定與交叉配血,并參與有輸血反應的患者的相關檢測與調查。
⑹.用血科室護士負責患者輸血過程觀察,對有輸血反應的及時通知醫師和輸血科人員,填寫輸血反應回報單。
⑺.檢驗科負責輸血前四項檢測和檢測結果的發布等項工作。
⑻.輸血管理委員會負責過程的質量監督和驗證,檢查標準操作規程的符合性。
⑼.醫務科負責業務工作的日常監督檢查。
四.工作程序
⑴.用血計劃的制定
①.輸血管理委員會根據前一年的用血情況和未來發展趨勢制定年度用血計劃。
②.輸血科根據用血計劃確定不同種類血液的每周最低庫存水平,既保證有充足的血液使用,又能最大限度控制血液的過期報廢。
③.各科室根據患者病情制定每月用血計劃并提前報輸血科。
⑵.用血前準備工作的控制
①.計劃確認
A. 擇期手術患者用血應在手術前一天上午將血樣及輸血申請單送到輸血科。
B. 擇期手術用血量預計大于1600ml以上者,提前2天送血樣和輸血申請單到輸血科,并報送醫務科審批。
C. 急診用血可隨時送血樣與申請單到輸血科。
D. 對Rh(D)陰性患者或其他稀有血型、小量用血者(≤100ml),機采血小板、粒細胞、冷沉淀制劑等,輸血科接到申請后應盡快與血站聯系,結果隨時電話通知臨床科室。
E. 臨床手術科室備血須在前一天送血樣、輸血申請單到輸血科。備血未用者,臨床科室主任、護士長、輸血科主任同時簽字后方可退費(血型鑒定及配血費除外)。
②.人員的控制
A)人員資質:相關崗位人員應具備與之崗位要求一致的資質。
B) 應經過培訓,掌握所從事工作內容和要求,獲得與其崗位相關的文件。
C)認真履行崗位職責,嚴格按照操作規程進行操作。
D)送(取)血樣(液)人員必須是醫護人員,嚴禁患者家屬送(取)血樣(液)。
③.設備使用和維護保養控制
A)首次操作者在使用設備前必須經理論和實際操作技術培訓。培訓內容包括設備基本性能、操作規程、維護保養等,需有培訓記錄。
B)主要設備實行專人維護、保養;有使用、維護和校準記錄。
C)各室要保證設備保持在適宜的環境、溫濕度、清潔度下工作,實驗器具物品擺放整齊有序。
D)遵守設備操作規程;保證設備正常運行,各儀器的操作見相應儀器操作規程。發現異常立即停機,通知設備科檢修。
④.物料的控制
A)庫房要按照合格、待檢、不合格分區儲存物料,并作好標識。
B)各科室工作人員在領物時注意做好外觀、標識的檢查;試劑要檢查儲存溫度。
C)試劑使用前應按操作規程進行確認。
D)發現異常及時通知質控科及相關部門。
⑤.方法的控制
A)每個崗位所提供的操作規程和方法必須符合國家相關法律法規或操作規范規定的要求。
B) 每個崗位有三項職責:上道程序的檢查和驗證者、本崗位程序的操作者、下道程序的輸入者。每個崗位的工作人員對其職責范圍內的質量負責。
⑥.環境控制
A)預防保健科定期對環境衛生質量進行采樣抽檢,檢驗科進行檢測。
B)檢驗科定期對衛生質量檢測。
C)各科室對工作場所要每日進行紫外線消毒,各實驗室根據流程和檢測項目分設檢測作業區,包括樣本接收、處理和儲存區、試劑儲存區、不同類型檢測項目作業區等,并按清潔區、半污染區、污染區進行分區并有標識,輸血科實驗室的環境衛生、消毒工作應符合實驗室的要求。
D)污物處理見《污物消毒處理規程》。
⑶.輸血環節的控制
①.輸血申請
A)申請醫師資質:必須具有主治醫師以上職稱或下級醫師完成后須由上級醫師審核簽字。
B)輸血指征:在其他治療手段不能有效治療且有明顯的發病或死亡傾向的情況下才考慮輸血。
C)輸血醫師應在以下情況下考慮輸血:臨床指征和化驗結果表明必須輸血;沒有其他合適的替代治療手段;對患者而言,輸血利大于弊。
D)臨床醫師應意識到輸血傳播疾病的風險。
E)知情同意輸血,患者應該被告知: 輸血的利與弊,降低死亡風險,使健康水平和生命質量的改善,對血液制品有信心;輸血傳播疾病的風險和不輸血的風險;知情同意并簽字。
F)按要求填寫輸血申請單并簽名。
G)質量標準要求:明確輸血指征;必須知情輸血;輸血申請項目完整;首次輸血的同時填寫輸血前四項檢測;完成醫囑記錄;申請單上患者信息與血樣信息一致。