為什么2026年的行業會議，都在討論mRNA的CMC？

mRNA療法：從新冠疫苗出發，掀起未來醫學革命

突破性應用落地，產業化進程全面加速。在生物醫藥產業高速發展的當下，臨床未被滿足的治療需求與企業研發生產效率之間的矛盾，仍然是制約行業進一步突破的重要瓶頸：腫瘤治療仍以“千人一藥”為主，療效差異明顯；傳統疫苗研發周期長、適配性不足；生物藥分離純化流程復雜、成本居高不下；個性化治療模式在規模化生產與質量控制方面仍面臨挑戰。

而mRNA技術的出現，為行業的難題提供新的解決路徑。憑借“精準編碼、快速設計與靈活適配”的技術優勢，mRNA在疫苗開發、腫瘤免疫治療、罕見病治療等領域展現出巨大應用潛力，相關突破性應用接連落地，推動產業產業化進程全面加速。

CMC——決定mRNA產業化的關鍵門檻。隨著越來越多mRNA項目進入臨床階段，行業的關注點也逐漸從“技術是否可行”轉向“如何實現穩定生產與規模化應用”。在此過程中，CMC體系的建設，正成為mRNA藥物產業化的重要挑戰。相較于傳統小分子藥物，mRNA藥物的生產與質量控制復雜度大幅提升，核心難點集中于四大關鍵指標：

· mRNA分子的完整性與純度控制

· 雜質與副產物去除

· 脂質納米顆粒（LNP）的包封效率

· 制劑穩定性與批次一致性

這些指標不僅直接決定mRNA藥物的質量與安全性，更關乎產品能否順利通過臨床研究和實現商業化落地。

技術創新驅動，PMEC China 推動mRNA進入產業化2.0階段

隨著核酸藥物產業的快速發展，先進儀器設備與工藝解決方案的重要性也日益凸顯。在這一背景下，世界制藥機械、包裝設備與材料中國展（PMEC China）旗下前沿板塊——生命科學儀器展區，將于6月16日-18日在上海新國際博覽中心重磅啟幕。

展區聚焦核酸藥物產業發展核心需求，匯聚行業知名企業與創新技術方案，打造覆蓋研發、工藝開發與產業化生產的全鏈路解決方案平臺直擊核酸藥物產業化核心痛點，助力企業突破關鍵技術瓶頸，加速mRNA技術產業化進程。

龍頭齊聚，共筑mRNA技術產業化基石

本屆PMEC China 生命科學儀器展區，緊扣核酸藥物從實驗室研發到產業化落地的全流程技術挑戰，匯聚賽多利斯、英賽斯、利穗、納微、成器智造、朗勝生物、新芝生物和知楚等國內外知名企業，帶來適配核酸藥物實驗室研發場景的全流程先進設備與定制化技術解決方案。

展品與技術深度覆蓋核酸合成、工藝放大、純化分離、質量檢測等實驗室核心環節，為企業搭建高效、穩定、可規模化的研發生產體系，助力行業突破技術瓶頸、提升生產效率，推動mRNA技術從實驗室成果穩步走向產業化應用。

賽多利斯斯泰帝（上海）貿易有限公司  展位號：W5F22

賽多利斯集團是生命科學研究和生物制藥行業的國際合作伙伴。該集團的實驗室產品與服務板塊提供創新型實驗室儀器和耗材，致力于滿足制藥和生物制藥公司以及學術研究機構旗下科研和質量控制實驗室的需求。生物工藝解決方案板塊推出了廣泛的產品組合，專注于一次性解決方案，幫助客戶安全、高效、可持續地生產生物技術藥物、疫苗以及細胞和基因療法。集團總部位于德國哥廷根，擁有約60個制造和銷售基地遍布全球。賽多利斯通過不斷收購互補性技術以擴展其產品組合。2024財年集團銷售收入約為34億歐元。目前，約13,500 名員工為全球客戶提供服務。

蘇州英賽斯智能科技有限公司  展位號：W5E26

英賽斯成立于2017年，專注于為生物制藥CMC（化學、制造與控制）提供從上游、下游工藝至實驗室分析的整體解決方案。已榮獲國家級專精特新中小企業、蘇州市獨角獸企業、蘇州市瞪羚企業、高新技術企業等殊榮。英賽斯在蘇州、北京設立兩大研發中心，在蘇州建有10000+㎡生產智造基地。為了更好地服務全球客戶，英賽斯在北京、上海、廣州、武漢、成都、杭州等地建立分公司，并在北美設立了全球運營中心。目前英賽斯已與國內外1400+客戶達成合作，客戶涵蓋抗體、疫苗、細胞與基因療法、核酸藥物、體外診斷等生物醫藥領域的企業、高校及科研院所，共同推動生物制藥行業的發展與創新。

利穗科技（蘇州）有限公司  展位號：W5C26

利穗科技成立于2009年，坐落于蘇州工業園區，為國家高新技術企業。目前已建立了產業化制造基地和應用開發技術中心。利穗科技是生物制藥分離純化專業技術和產品提供商，致力于從分離純化工藝的開發與放大、分離介質的選擇與優化、分離純化設備的定制和分離純化工程的設計與實施等方面，為客戶提供整體解決方案；在過濾分離、層析純化、在線配液等生物制藥工藝上可提供自動化、智能化、個性化的定制方案，我們的產品和服務覆蓋藥物發現、中試放大和規模生產整個生物制藥全過程。目前，利穗在為單克隆抗體、重組蛋白、疫苗和血液制品等生物制藥領域的1000多家制藥企業和研發機構提供產品和服務。

蘇州納微科技股份有限公司  展位號：W5E16

納微專門從事高精度、高性能和高附加值微球材料研發和生產的國家高新技術企業，致力于建設世界優質的納微米球精準制備和應用平臺，是世界上能提供較多微球品種與規格的公司之一。納微擁有單分散色譜填料的精準制備技術、表面功能化技術和規模化生產能力；產品涵蓋硅膠正相、反相、HILIC、SEC、手性填料，聚合物反相、離子交換、疏水層析、親和層析（ProteinA、金屬螯合、苯硼酸）、固相萃取、GPC（凝膠滲透色譜）及特殊功能填料；還提供色譜柱、磁珠、標準顆粒、分析檢測、分離純化實驗技能培訓及分離純化整體解決方案。納微已實現大規模出口高性能色譜填料到歐、美、日、韓等國家和地區的國際知名制藥和色譜企業，成為世界色譜行業的知名企業之一。

成器智造（北京）科技有限公司  展位號：W5D20

專注——生物制藥領域膜過濾設備與耗材的開發和應用

我們立足科技前沿，集研發、生產、銷售與服務于一體，構建覆蓋全球的高效網絡。公司核心產品涵蓋高度自動化的智能過濾設備及全系列高性能過濾膜耗材，深度應用于抗體與抗體偶聯藥物（ADC）、細胞與基因治療（CGT）、疫苗、核酸藥物、重組蛋白、血液制品、外泌體、診斷試劑等生物制藥全產業鏈的關鍵工藝環節，服務網絡輻射全球市場。公司已成功獲評北京市“專精特新”中小企業和國家高新技術企業，并全面通過了ISO 9001:2015質量管理體系認證。

寧波新芝生物科技股份有限公司  展位號：W15B19

寧波新芝生物，前身為新芝科器所，1989年成立，是北交所生命科學儀器領域高新技術企業。公司聚焦生物樣品處理、分子生物學與藥物研究、實驗室自動化與通用設備三大領域，擁有超聲波細胞粉碎機等20多條產品線、200多個產品型號，核心技術前沿，部分產品打破國外壟斷。公司在寧波、杭州設研發中心，全國布局 30 多個營銷服務網點，服務超3萬用戶，產品遠銷日、美、歐等多個國家和地區。

上海知楚儀器有限公司  展位號：W5C16

上海知楚儀器有限公司是一家專業執著于生命科學儀器產業鏈打造的高新技術企業、上海市科技小巨人企業、上海市服務制造示范企業、上海市專精特新企業、區企業技術中心和區質量創新企業。公司集研發、生產、銷售和服務為一體。知楚的精神：用造飛機的精神造搖床。知楚的三個堅持：不惜一切成本吸納人才；不惜一切成本搞好產品質量；不惜一切成本做好售后服務。

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重磅會議同期啟幕，解碼核酸藥物前沿趨勢

產業的發展，離不開技術的碰撞與思想的交融。本屆PMEC China同期將舉辦核酸藥物專題會議，圍繞核酸藥物技術關鍵應用與產業化挑戰，邀請行業知名專家學者與企業研發負責人，共同探討核酸藥物研發、工藝開發與質量控制等核心議題，助力行業同仁把握技術趨勢、探索創新路徑。

精選會議活動

· 核酸藥物CMC研究策略與質量控制

· 寡核苷酸藥物研發與創新研討會

· mRNA精準遞送與創新前沿

聚焦mRNA，賦能產業未來！6月16-18日，PMEC China生命科學儀器展區誠邀全球生物醫藥產業同仁齊聚上海新國際博覽中心共同探索核酸藥物創技術見證產業突破，共啟生物醫藥發展的新篇章！核酸藥物的黃金十年，你準備好了嗎？

參觀與媒體咨詢：楊女士 021-33392321；劉女士 010-58036334

展位與廣告咨詢：李先生 021-33392270；農先生 010-58036331