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  • 發布時間:2023-05-15 13:40 原文鏈接: 乙酰胺注射液的鑒別及檢查方法

    鑒別

    (1)取本品1ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸,即發生氨臭,能使濕潤的紅色石蕊試紙變藍。(2)本品顯醋酸鹽的鑒別反應(通則0301)。

    檢查

    pH值應為5.0~6.5(通則0631)異常毒性取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法檢查(通則1141),按靜脈注射法給藥,應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ng乙酰胺中含內毒素的量應小于0.030EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。


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