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  • 發布時間:2023-05-16 13:38 原文鏈接: 二巰丙醇注射液的檢查及含量測定方法

    檢查

    酸度取本品10ml,加水10ml,振搖2分鐘,靜置分層,取水層用中性濾紙濾過,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg巰丙醇中含內毒素的量應小于1.0EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)

    含量測定

    用內容量移液管精密量取本品1ml,置錐形瓶中,用無水乙醇三氯甲烷(3:1)10m1分數次洗滌移液管內壁,洗液并入錐形瓶中,加無水乙醇-三氯甲烷(3:1)40ml,搖勻,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯持續的微黃色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml碘滴定液0.05mol/L)相當于6.211mg的C3H8OS2。


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