云南白藥否認泄密稱在美材料非保密配方

　　最近湖南律師羅秋林針對云南白藥提起“侵犯消費者知情權和人格尊嚴權”的訴訟，再次引發對云南白藥成分的關注。日前，云南白藥集團股份有限公司發布了“關于云南白藥產品及相關保密配方情況說明”，表示在美國“所提交的材料并非云南白藥保密配方”，云南白藥“至今沒有一個環節出現過泄密”，并承諾今后將“對產品的功效和使用方法進行深入宣傳”。

　　云南白藥集團對“訴訟的最新進展”和“在美國向FDA提交的材料內容”未做答復。但說明僅在2010年至2012年，集團共生產銷售云南白藥1億瓶、云南白藥膠囊17億粒，三年間共監測到涉及以上兩類產品的不良反應共有28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等，未監測到嚴重不良反應，“產品的有效性和安全性得到公認”。

　　“情況說明”中說明道，云南白藥為純中藥制劑，是處方藥，需在醫生指導下用藥，不可擅自使用，更不可加大劑量或者延長用藥時間。“情況說明”還寫明：“在服用中成藥時，對于”忌口“事項，云南白藥在說明書的”注意事項“中都做了詳細說明。”該“情況說明”承諾：今后云南白藥將采取有力措施，在法律框架內對產品的功效和使用方法進行深入宣傳，使患者能夠更加準確的了解白藥產品。

　　白藥集團表示，不同國家有不同的法律體系和要求，公司的產品在美國是作為膳食補充劑銷售，并依據當地法規要求提供相關資料，但“所提交的資料并非云南白藥保密配方”。“情況說明”介紹，云南白藥保密工作涵蓋了藥味組成、處方配比、生產工藝、制作過程等，“至今沒有一個環節出現過泄密”。由于云南白藥的配方和工藝訣竅為國家絕密級項目保密，所以不可能在國內《藥品說明書》中公布完整的處方藥味。