云南白藥承認配方含有草烏但毒性已消解

　　“云南白藥修改藥品說明書”近日引發廣泛關注。云南白藥集團 4日回應稱，修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局通知要求而為，其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，產品安全有效。

　　云南白藥集團提供的情況說明稱，此次修改相關藥品說明書是根據食品藥品監管總局的通知要求而為。根據通知，全國各地中藥企業上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產品說明書均需做出相應修訂。云南白藥已于2013年底全部完成說明書修改工作。

　　此次云南白藥在修改后的新版說明書上標注為：“本品含草烏(制)，其余成分略。”記者了解到，草烏又名“斷腸草”，入藥能祛風濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物堿對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等癥狀，嚴重者可危及生命。

　　云南白藥集團表示，云南白藥藥品配方中所含草烏(制)及其安全性、有效性問題，公司已于2013年2月進行過公告，云南省食品藥品監督管理局也進行過發布。“云南白藥藥品配方中所含草烏(制)通過獨特的炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，產品安全有效。”情況說明顯示，該公司曾在2010年至2012年間，對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應監測，共監測到各類不良反應28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等，未監測到嚴重不良反應。