鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間致2)取本品,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋制成每lml中約含亞葉酸10g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在282nm的波長處有最大吸收,在241nm的波長處有最小吸收(3)本品顯鈣鹽的鑒別反應(通則0301)
檢查
pH值應為6.5~8.5(通則0631)。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,用水稀釋制成每1ml中約含亞葉酸1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml中含10g的溶液。色譜條件、系統適用性要求與測定法見亞葉酸鈣有關物質項下限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2.5倍(2.5%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg亞葉酸中含內毒素的量應小于0.36EU其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。