近日,《柳葉刀-數字醫療》發表了一項研究稱,全球首個評估AI輔助乳腺鉬靶X線攝影檢查的隨機對照試驗(MASAI試驗)結果表明,與放射科醫生的標準雙人讀片相比,AI輔助篩查策略使癌癥檢出率顯著提高。通過減少人工讀片需求,AI輔助策略還使讀片工作量減少了44.3%。
通常在歐洲、英國和澳大利亞等地區,乳腺鉬靶X線攝影檢查的雙人讀片是常規方式。為了驗證人工智能(AI)輔助乳腺鉬靶X線攝影檢查的效果,該試驗在瑞典乳腺癌篩查項目中開展,共有105915名參與者。試驗的設計是研究AI如何應用于乳腺癌篩查工作流程的一個創新范例。正在進行的乳腺篩查中應用AI的試驗分析了應用與乳腺癌篩查的各種AI策略和系統,包括使用AI替代讀片者、作為雙人讀片以外的第三位獨立讀片者、篩選檢查的分類、提供決策支持以及根據AI預測的個人風險定制篩查方案。
鑒于人們越來越關注從基于年齡的乳腺癌篩查轉向風險分層篩查,最后一項與AI預測乳腺癌風險有關的應用可能尤為重要。在MASAI試驗中,AI用于單人讀片或雙人讀片的篩查檢查分類,也用作檢測的輔助工具。檢測輔助功能不僅包括為讀片者提供乳腺鉬靶X線影像上可疑區域的AI突出標記,還包括對整體風險進行AI評分,該評分大致將干預組的篩查結果按照十分位數分類,并將前1.2%標記為“超高風險”。
試驗篩查到的癌癥特征表明,在AI輔助的篩查策略下,檢出率提高的癌癥包括了通常具有良好的預后特征且無淋巴結轉移的浸潤性乳腺癌,以及原位癌。由于原位癌在臨床上可能不會進展,容易導致過度診斷和過度治療,雖然基于這些描述性特征能夠保證早期發現臨床進展性癌癥,但并不能否認在AI輔助篩查中有30%新篩出癌癥為原位癌的事實。
因此,研究者認為,有必要等待隨機對照試驗的主要終點,即間期癌癥發生率,以判斷MASAI試驗中AI輔助篩查所增加的癌癥檢出率,是否具有降低間期乳腺癌發生率的效果,這將有助于推斷新增檢出的癌癥是否代表或包括臨床進展性癌癥。
盡管如此,如果更多的試驗或實施研究顯示與MASAI試驗大致相似的篩查-檢測結果,并且考慮到女性的期望,研究人員認為,人類讀片者仍是篩查流程變革的核心部分,那么乳腺鉬靶X線攝影檢查的標準雙人讀片似乎可能會從系統的乳房篩查項目中逐步被淘汰。
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