通常包括主細胞庫和工作細胞庫。主細胞庫是由含目的基因表達載體轉化的細胞種子經傳代擴增制成的均一懸液,分裝于單獨容器中用于貯存。
工作細胞庫是從主細胞庫經有限傳代擴增制成的均一懸液,并分裝于單獨容器中用于貯存。所有的貯藏容器應在相同條件下妥善保管,一旦取出使用,不得再返回庫內保存。
應詳細記錄細胞庫類型、容量、預期使用頻率下的壽命、保存容器、凍存劑、培養基、冷凍保存步驟和貯存條件等信息,并提供庫存細胞穩定性的證據。
