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  • 發布時間:2021-11-18 15:33 原文鏈接: 什么是儀器驗證的3Q和4Q?

    儀器驗證,一套最完整的儀器設備驗證方案,其實是包括4個部分,即4Q,分別為:

    DQ,設計確認(Design Qualification),確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。

    IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。

    OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

    PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

          由于實驗室所用儀器均由儀器廠家研發設計而成,因此DQ(設計確認)在儀器驗證中可以不做,所有常見的儀器只有3Q認證。


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