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  • 發布時間:2024-05-06 16:04 原文鏈接: 什么是醫藥中間體?

    醫藥中間體是一些用于原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品,不需要原料藥的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于原料藥的合成。

    根據對最終原料藥質量的影響程度,可分為非GMP中間體和GMP中間體。非GMP中間體是指原料藥起始物料之前的醫藥中間體;GMP中間體指在GMP(藥品生產質量管理規范)要求下生產的醫藥中間體,即原料藥起始物料之后的、在原料藥合成步驟中產生的、在成為原料藥前還會經歷進一步的分子變化或者精制的一種物質。


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