預防接種異常反應是合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的疫苗不良反應。
異常反應的特點為:
①由疫苗固有性質引起;
②發生頻率相對較低;
③反應程度相對較重,一般需要臨床處置;
④反應多能恢復,極少數可能留有永久性損害;
⑤接種疫苗合格;⑥接種實施規范。