儀器助推中藥分析和標準發展安捷倫全力支持中藥大會

　　分析測試百科網訊 2017年6月16-18日，世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會第八屆學術年會暨中藥分析國際學術大會召開。本次會議由世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會、中藥標準化技術國家工程實驗室主辦，北京中醫藥大學、安捷倫科技有限公司承辦。會議同期，安捷倫科技于6月18日上午舉行中藥分析與中藥標準化前沿技術研討會，吸引了200余位從事中藥分析及中藥標準化工作的學者到場參加。

中藥分析與中藥標準化前沿技術研討會現場

世界中醫藥學會聯合會中藥分析專業委員會主席 果德安

　　果德安談到，與安捷倫一起合作，在學術年會上舉辦中藥分析與中藥標準化前沿技術研討分場已成為慣例。多年來，安捷倫一直引領分析科學及設備的發展。希望到場的與會者作為用戶能夠將這些高端儀器設備同自身工作結合起來，推動中醫藥分析和標準的進步。

湖南中醫藥大學教授 王煒

　　湖南中醫藥大學教授王煒做題為《基于UHPLC的六味地黃丸及其制劑的多成分質量控制研究》的報告。王煒首先對六味地黃丸作了簡單介紹。在2015版中國藥典中，對于六味地黃多種制劑中只涉及了2種草藥中的4種化合物作為檢測、質控依據，分別是馬錢苷、莫諾苷、熊果酸和丹皮酚。僅僅這幾種化合物的標準化，不能夠代表質量、安全和有效性，因此亟需開展全面、先進的方法用于質控。王煒分別介紹了利用HPLC、UHPLC以及UHPLC-QQQ MS方法進行六味地黃及其制劑的多成分質量控制的研究。其中，HPLC指紋圖譜方法操作性強、易于推廣；UHPLC雙波長指紋圖譜方法能在9分鐘內對六味地黃制劑中的11個成分進行測定，快速且較為全面。并指出，UHPLC的方法非常適合復方分析，因為其快速、靈活，可串聯不同檢測器，可滿足中藥復方成分眾多、復雜的分析需求。推薦將UHPLC的方法應用在中藥復方的分析中，課題研究過程中發現UHPLC的方法，完全可以取代HPLC的方法，在節約大量時間、溶劑的同時有很好的分離度；UHPLC-QQQ MS方法能同時檢測21個成分。指紋圖譜、含量測定與化學計量學的方法相結合有利于更好得評價六味地黃制劑的質量，也適合應用于其他中藥復方。

中國中醫科學院中藥研究所 徐江博士

　　中國中醫科學院中藥研究所徐江博士作題為《Herbgeomics本草基因組學》的報告。徐江在報告中介紹到中國中醫科學院中藥研究所所長陳士林提出本草基因組學的概念。揭示生命現象的一般規律，回答生命科學的基本問題而被廣泛和深入研究的生物被稱為模式生物，以模式生物為對象的研究策略已經有100多年，在藥用生物研究中還缺少成熟的模式生物。靈芝是我國傳統名貴中藥，世代短、子代多、可室內培養、有效成分和合成途徑清晰，是適宜的候選模式生物。鑒于研究時，靈芝的遺傳背景還不清晰，建立了以基因組測序為起點的靈芝藥用模式生物研究策略，并結合光學圖譜，完成了染色體水平靈芝基因組精細圖譜，并探討靈芝藥用活性物質的合成途徑及其調控機制。徐江還在報告中介紹了通過宏基因組揭示人參連續種植中根際微生態變化等內容。

上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任 季申

　　上海市食品藥品檢驗所中藥天然藥物室/保健食品室主任季申做報告《HPLC-ICPMS技術在中藥質量控制中的作用及展望》。

中藥中重金屬元素檢測的整體思路

　　元素價態形態的分析對于評價不同價態形態元素的生物功能與毒理作用有重要意義，因此在中國藥典2015年版中增訂HPLC-ICP-MS法，可有效分析藥品中元素的價態，有助于合理控制砷、汞、鉻等元素不同價態的限度。報告以朱砂、雄黃為代表的礦物藥及制劑研究以及冬蟲夏草中重金屬及砷的價態研究等詳實案例，深入淺出地解析了HPLC-ICP-MS技術的原理及應用，解釋了元素形態價態研究的復雜性等科學問題，提出多學科整體研究元素價態安全性問題的研究方向。

華中科技大學同濟醫學院藥學院 胡正喜博士

　　華中科技大學同濟醫學院藥學院胡正喜帶來題為《真菌及植物活性次生代謝產物研究》的報告。對五十余種真菌和藥用植物來源天然產物及其藥理活性、作用機制進行了系統研究。分離鑒定天然產物2000余個，具有藥理活性新化合物770余個，包括具有全新碳架的細胞松弛素、萜類、PPAPs等65個，隸屬于32個不同的新骨架類型，9個化合物被Nat. Prod. Rep.評為熱點化合物。胡正喜圍繞細胞松弛素及其生物活性研究、萜類等化合物及其生物活性研究以及金絲桃屬植物化學成分研究（PPAPs）介紹了相關工作。

北京大學醫學部藥學院副院長 葉敏

　　北京大學醫學部藥學院副院長葉敏帶來題為《液質聯用技術在中藥分析中的應用》的報告。建立一系列基于液質聯用技術的中藥成分分析新方法。利用LC/MS分析，從姜黃發現一系列ppm級含量的新穎結構倍半萜或單萜取代的姜黃素類成分，并且導向分離得到23個新化合物，細胞毒活性優于姜黃素，通過ROS-p38-H2AX通路誘導細胞凋亡。建立全二維液相色譜方法（2DLC），30分鐘的分析時間即能從葛根、甘草、葛根芩連湯等中藥初步鑒定數百個化學成分，正交性約70%，有效峰接近1000，為復雜中藥提取物的分析提供了新方法。利用LC/MS/MS技術，精確測定了甘草151個成分的含量，發現三種藥用甘草存在27個品種特異性成分，結合DNA條形碼方法，可用于品種準確鑒別。同時發現野生甘草存在明顯的雜交現象，而且雜交顯著影響甘草的化學成分。

江西中醫藥大學中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心教授 馮育林

　　江西中醫藥大學中藥固體制劑制造技術國家工程研究中心教授馮育林帶來題為《液質聯用技術在中藥分析及新藥研發中的作用》的報告。圍繞中藥及其復方的成分分析、重要特征圖譜研究、基于植物代謝組學中藥差異分析、中藥（單體及復方）藥代動力學研究、中藥血清藥物化學研究介紹了液質聯用技術在中藥分析中的應用。此部分內容介紹了基于UHPLC-MS/MS的杏香兔耳風成分分析和基于UHPLC-MS進行藍盆花中化學成分分析的研究。在新藥研發部分，介紹了中藥一類新藥B4的藥代動力學研究以及通過藥代動力學參數及結果評價表阿霉素脂質體的研究。

上海師丹德標準技術服務有限公司標準研究部部門經理 楊洲

　　上海師丹德標準技術服務有限公司標準研究部部門經理楊洲帶來題為《中藥高分辨質譜數據庫在天然產物研究中的應用》的報告。上海師丹德在天然產物物質基礎研究工作中不斷積累，已經建立近5000個天然產物化學成分實物庫，與安捷倫科技公司合作，利用高分辨質譜結合超高效液相聯用技術建立了行業領先的標準天然產物高分辨質譜數據圖譜庫。該譜庫目前開發了包括基于《中國藥典》（2015版）中收載的標準物質的圖譜庫。收錄超過500個天然產物化合物，提供準確分子量、CAS號、Chemspider序號、化合物結構式、植物來源等信息。收錄超過3000張高分辨準確質量MSMS圖譜，所有圖譜中的碎片離子均經過安捷倫嚴格的驗證流程進行質量校正，經過嚴格質控的高質量譜庫可在安捷倫任何型號的高分辨質譜儀上采集的數據進行搜索。該數據庫極大程度上克服了以往常規方法分析天然產物耗時、耗力、重復率低、準確度有限等缺點，大大提高了對未知成分鑒定的確信度和鑒定效率，為研究者提供重要的技術和信息參考。楊洲還介紹了利用該譜庫進行中藥復方化學成分表征在內的幾個世紀應用案例。

安捷倫科技有限公司資深液相色譜專家 肖堯

　　安捷倫科技有限公司資深液相色譜專家肖堯帶來題為《2DLC技術在中藥定性定量研究中的新思路》的報告。肖堯在報告中介紹了利用2DLC技術提升方法的分離效能，以及安捷倫多中心切割二維液相色譜系統。肖堯還介紹了全二維液相色譜技術在中藥定性研究中的應用思路以及利用高分辨采樣2DLC技術實現精準的中藥定量分析等內容。

中國科學院上海藥物研究所 笪娟

　　中國科學院上海藥物研究所笪娟帶來題為《基于中藥整體質量表征的二維技術研究》的報告。隨著中藥研究的不斷深入和發展，一維高效液相色譜技術的局限性逐步顯現，二維高效液相色譜技術開始在中藥復雜成分的研究中發揮越來越重要的作用。將在線二維液相色譜技術與中藥的整體質量表征相結合，輔助未來中藥質量標準的研究和建立，是研究的主要方向。目前該研究關注的重點重要集中于二維指紋圖譜的建立和復雜樣品差異性分析兩方面，預期為中藥質量控制提供強有力的支持。在二維指紋圖譜研究中，突破以往的研究思路，提出了“有效數據表征窗口”的概念，并獲得了穩定的指紋圖譜和全二維形式的對照指紋圖譜，建立了二維指紋圖譜評價體系。在復雜樣品差異性分析研究中，充分發揮了全二維液相色譜強大的分離功能，實現了中藥復雜體系中多種成分的分離并反映了其整體色譜輪廓，并在此基礎上精練了二維液相獲得的大量數據，結合直觀分析及化學計量學等分析方法，推進中藥復雜體系的差異性研究，為中藥質量標準的建立提供了參考依據。以上兩種表征技術已成功應用于中藥單味藥及復方，如靈芝、茯苓、六味地黃丸等的分析中，可為重要標準的研究提供可靠的依據。

北京友博藥業有限責任公司 周劍波

　　北京友博藥業有限責任公司周劍波帶來題為《現代分析技術在中藥研發及質控中的應用與思考》的報告。指紋圖譜作為評價中藥材及中藥制劑的一個重要手段，其局限性主要體現在：分離技術不夠成熟，單一檢測器、靈敏度不高；容易丟失信息，很難全面反映制劑所含成分的信息；專屬性及重現性較差，評價手段不嚴謹；差異性往往導致不合格產品的存在。周劍波以疏血通注射液為例，具體介紹了現代分析技術在中藥注射劑中的應用，闡明了該技術可以保證藥品的質量穩定可靠、臨床用藥安全，并且進一步闡明了其活性成分與作用機制。工作中應用到了安捷倫UHPLC/Q-TOF（6540）聯用系統等儀器。