一、什么叫儀器標準檢測系統
任何一臺儀器在測定某一項目時，總涉及方法、試劑及校準物，這就形成該項目的檢檢系統，例如：血細胞分析
血細胞分析儀 試劑 標準品
檢測系統1 Sysmex F820 Sysmex Coulter 4C
檢測系統2 Sysmex F820 百特 國產質控物
檢測系統3 Sysmex F820 Sysmex Sysmex校準物
以上三個不同檢測系統如對一份血標本檢測將不可能獲得一致結果。
又如生化檢測血漿葡萄糖
儀器 試劑 校(標)準品
檢測系統4 日立7060 中生(GOD) 中生GLU 標準
檢測系統5 同上 中生(HK) 同上
檢測系統6 同上 中生(HK) BM s.f.a.s.
檢測系統7 同上 BM Glu (HK) BM s.f.a.s.
檢測系統8 Olympus640 中生(HK) 同上
檢測系統9 同上 同上 中生Glu標準
檢測系統10 同上 同上 Olympus 校準物
以上七個不同檢測系統如對一份血漿檢測葡萄糖也將肯定獲得不同結果。
因此，檢測系統包括測定原理、試劑、儀器、校準品四個要素，其中任何一個不同，都可以認為不同的檢測系統。不同的檢測系統可以得到不同的結果。
于是儀器儀家建立了標準檢測系統以確保檢測質量。例如：
儀器 試劑 校準品
Sysmex F820 Sysmex配套試劑 SCS-100
CellDyn3000 CellDYN配套試劑 CD3054
Coulter JT Coulter配套試劑 S-CAL
Hitachi 7060 Roche(BM)配套試劑 Roche(BM)s.f.a.s.
BECKMAN 7X BECKMAN配套試劑 BECKMAN配套校準品
ADVIA(Bayer)1650 Randox配套試劑 Randox配套校準品
Olympus 640 Olympus配套試劑 Olympus配套
二、校準品和質控品有何不同？
校準品含有已知量的欲測物，用以校準該儀器的測定數值，它是與測定方法及
試劑相關聯的。質控物要求保存時間內十分穩定，用于和待測標本共同測定，以控制標本的測定誤差。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。血液校準品的有效期比質控品的有效期短得多。
三、儀器標準檢測系統對測定臨床標本的可靠性
(一)血細胞分析儀的校準
1、血細胞分析儀校準前準備
(1)、儀器通道及測試室用清潔劑處理30min后沖洗干凈；
(2)、測定配套試劑的本底，應在允許范圍內；
(3)、測定1~2分新鮮血標本，其重復性在原儀器的性能要求之內。
2、用儀器配套的全血校準物校準血細胞分析儀
(1)、檢查儀器配套的全血校準物是否在有效期；
(2)、置待校準儀器上儀器連續測定11次取2-11次結果計算出 X+s；
(3)、計算出均值 X與定值的絕對值差值，以及其相對差值（即百分數差異）與
下表1、進行比較。
表1 校準標準表
*如果結果差異小于或等于第一列數值，儀器不需進一步校準。
*如果結果差異大于第二列數值，不必再繼續進行校準，務請維修人員修理調試。
*如果其結果差異在第一列與第二列數值之間，則需進一步校準儀器因素。
校準后的儀器，宜將校準物再重新測定11次，取2~11次的均值與定值比較，其各參數理應等于或小于第一列數值，證明校準合格。
下列四種不同廠家的儀器，用各自配套校準物校準
Sysmex F-820用SCS-100校準；
CD3500用CELL-DYN3000系列校準物批號 CD3054校準；
Coulter JT用S-CAL校準；
MEK-6318 配套質控物BO29W
(注：以上均用各自配套試劑)
今用5份正常人新鮮EDTA.K2抗凝全血，在各型號儀器上測定，取其均值對比如下：
表2 5份不同含量的正常新鮮血測定結果( x±s)
表3 用各儀器自已的標準校檢測系統校準后測定新鮮血樣本結果的偏差
表2及表3說明4臺不同廠家的儀器使用配套試劑、校準物校準后，經測試新鮮血樣
本其結果十分接近，這也說明儀器標準檢測系統建立和使用是質量保鉦的重要要性。
如果我們用Colter的S-CAL來校準另外三臺非配套的儀器行不行？只有實踐來說明。表4是經Colter的S-CAL校準三臺非配套的儀器后再測新鮮血樣本的結果，與Coulter
JT結果比較，顯然偏差大是不適宜的。
表4 用S-CAL校準后的偏差
用Sysmex的SCS-100校準其它三臺儀器后，再用新鮮血測定與F-820測定的結果偏差見表5。
表5 用SCS-100校準后的偏差(%)
如用Coulter 4C質控物來校準其它三臺非Coluter儀器后，再用新鮮血樣本測定結果與Couler JT儀器測定的結果偏差見表6。
表6 用Coulter 4C質控物校準后的偏差(%)
從以上實驗結果再次說明：
一、儀器必須校準，應該使用配套的試劑及配套的校準物。也即儀器必須在儀器標準檢測系統下校準。
二、不能采用其他儀器的校準物來校準自己不同型號的儀器。亦不能用Coulter4C或國產定值(？)質控品來校準各種不同廠家、不同型號的儀器。
三、購買血細胞分析儀時，一定要詢問清楚該儀器標準檢測系統包括那些？有無儀器標準操作手冊(SOP)？一旦選購時要求廠商提供配套試劑、配套校準物及質控物，以備驗收時用。
(二)、全自動生化分析儀同樣也存在各廠家的儀器標準檢測系統，正如上述日立Hitachi和BECKMAN各自都有自己的標準檢測系統。用它們的標準檢測系統檢測血清偏差較小。如果將標準物互換來校準儀器再測血清樣本則誤差大得多，見下表7.
方案一、用下列各自標準檢測系統校準后，再用新鮮血清測試結果，計算其偏差。
儀器 試劑 校準物
日立Hitachi 7060 ROCHE(BM)配套試劑 ROCHE(BM)s.f.a.s
BECKMAN CX 7 BECKMAN配套試劑 BECKMAN配套校準物
方案二、將上述兩個校準物互換后校準，再用新鮮血清測試結果，計算其偏差。
儀器 試劑 校準物
日立Hitachi 7060 ROCHE(BM)配套試劑 BECKMAN配套校準物
BECKMAN CX 7 BECKMAN配套試劑 ROCHE(BM)s.f.a.s
表7 兩種不同方案校準儀器后實測新鮮血清造成的偏差比較
可以預計如果互換試劑后所造成偏差，也一定比儀器標準檢測系統結果大。
綜上所述我們必須認識儀器標準檢測系統在質量保證上的重要性，這是本文主要目的。各單位盡可能使用儀器標準檢系統。一些廠商在推銷儀器上不介紹儀器標準檢測系統，過于吹噓試劑、校準品可以任選是錯誤的。當然，有的單位由于經濟問題暫不能將儀器標準檢測系統在常規工作中使用，我認為建立標準檢測系統耒校準儀器完全必要，通過多份新鮮血清的定值作為第二標準，再來校準您自己的檢測系統是可取的，這樣也可以達到標準的溯源性，在此暫不詳贅。