(一)加樣系統
1、樣品轉盤:可放置小型樣品杯數十只。有的分析儀可直接用盛樣本的試管,有的還附有條形碼閱讀裝置,能識別樣本試管上的條形碼信息,不需給樣本編號,也不必輸入病人資料即可打印出該病人的化驗報告。
2、試劑室(倉):不同的分析儀試劑室可容納的試劑盒數量不同,一般可容納20多種試劑。有的試劑室帶有冷藏裝置,帶有條形碼識別裝置的試劑室試劑可以任意放置試劑盒位置。
3、取樣裝置:有的分析儀取樣本和取試劑公用同一采樣針,由內部的分流閥控制取樣本和取試劑;有的儀器有兩套取樣裝置,分別取樣本和取試劑。采樣針前端有液面傳感器防止空吸或采樣針外壁液體掛淋,采樣臂中有預溫裝置。如果采用多試劑分析方法,將占用試劑室中試劑盒位置,會減少測定項目。
(二)比色系統
1、光源:大多數分析儀使用鹵素鎢絲燈,工作波長325~800nm。有的分析儀使用氙燈,工作波長285~750nm。
2、比色杯:有分立式比色杯、分立式轉盤式比色杯、離心式比色盤、流動池。干式生化儀不需要比色杯,袋式生化儀由試劑袋經擠壓自動形成比色杯。比色杯光徑6-7mm,少數為10mm。
比色杯中的反應液需要恒溫,有37℃、30℃、25℃三檔可選擇,有的固定為37℃。多數用吹入恒溫空氣的方式,也有用恒溫水浴或半導體溫控裝置的。
為了保證比色杯中反應液有±0.1℃的精確度,分析儀的環境溫度必需保持18~30℃,室溫波動不宜超過2℃。
3、單色器:(1)干涉濾光片(2)光柵
4、檢測器:(1)光電倍增管,已很少用。(2)列陣固態光敏二極管。
(三)供排水系統
自動生化分析儀中有很多供水管道與電磁閥。只讀存儲器中軟件參數控制電磁閥與輸液泵供給各個部件的沖洗與吸液,最后排出機外。隨機存儲器內的分析參數控制電磁閥與注射器的步進電機,供應樣本、試劑和稀釋用水。有的生化儀還能自動沖洗比色杯供反復使用。
(四)數據處理系統
每個項目的檢測結果暫時儲存在隨機存儲器中,待某個樣本所需的項目全部檢測完畢,由微機匯總打印出綜合報告單。微機的存儲器中可以存儲相當數量的病人數據與逐日的室內質控數據,隨時可以按指令調出,在熒光屏上顯示或打印,也可存儲在軟盤中長期保存,隨時調閱。
每份樣品可以任選試劑室內預置試劑盒的一項或全部項目的檢測。微機按輸入的指令,安排項目檢測次序,一般先做孵育時間長的終點法,后做監測時間短的速率法,以便恒速打印綜合報告單。當指定樣本進入待測位置時,微機指令試劑盒進入試劑取樣位置,按所測項目的參數由加樣系統定量取樣,同時比色杯按微機的指令到達指定位置加樣。生化儀的分析速度與儀器加樣周期的時間有關。加樣周期的時間越短分析儀的速度越快。雙試劑法占用兩個加樣周期,分析速度減半。
八、任選式自動生化分析儀的主要分析參數
1、試驗代號 14、連續監測時間
2、試驗名稱 15、標準液數量
3、試驗方法 16、標準液濃度
4、試驗類型 17、重復校標次數
5、溫度 18、計算因子(F值)
6、波長:可選擇主波長和次波長。 19、計量單位
7、反應類型 20、小數點位數
8、終點法零點讀數 21、底物耗盡
9、樣本量與稀釋水量 22、線性度
10、試劑量與稀釋水量 23、試劑吸光度上限與下限
11、樣本空白 24、線性范圍
12、孵育時間 25、參考范圍
13、延遲時間 26、等等等等
(一)儀器廠家提供的測定項目
1、著名儀器公司自己生產常用項目試劑盒、定標液(定值血清型標準液)與定值質控血清,提供30種左右常用項目的分析參數,供用戶直接使用。另外還有數十個空白項目參數表,由用戶自己開發新項目。
2、有的著名儀器公司自己不提供試劑盒,但有合作的試劑公司,由合作試劑公司提供分析參數。因此,在購買儀器時必須購買一定數量指定試劑公司的試劑盒(包括定標液與定值質控血清)。
3、小型儀器公司既不生產試劑盒,也沒有合作試劑公司,分析參數表是空的,需要用戶自己設計分析參數,因此難度很大。不過國內代理商一般提供他們的設計參數,往往個別參數不恰當,用戶自己應逐條核實。
(二)最好使用廠家的原裝參數
1、原裝分析參數不應修改,僅計量單位要選用我國法定單位。用原公司指定的試劑盒、定標液與定值質控血清作室內質量控制,除非分析儀沒有調試好或有故障,一般能一次通過。
2、不同公司的定標液在定值時所用原始標準的來源不同,其定值可以稍有差異。方法學相同的試劑盒配方也有差異,所以其它公司的定標液或用水劑標準液作儀器定標,使用非指定試劑盒作質控,測得的數值與質控血清的的預計值會有差異,這種情況不表示原裝分析參數不合適。
3、國產試劑盒的產品質量已大有提高,可選擇方法學相同的優質國產試劑盒與原公司指定試劑盒作并行檢測,實驗樣品應包括低值和高值,結果作相關分析。符合要求的可以使用。少數項目的方法學沒有符合要求的國產試劑盒,只有另行安排該項目的國產試劑分析參數。但原參數要保留或備份,等待合格的國產試劑盒出現。
4、不論用原公司或國產試劑盒,原分析參數不應隨意修改,尤其是主要參數;如血清試劑比(包括稀釋水量)、孵育時間、延遲時間、檢測時間,因為這些參數一旦改變,線性范圍和各種限額參數都將發生改變,嚴重影響測定結果的準確性。
5、雙試劑兩步法的方法學有很多優點,如果分析儀為雙試劑式,最好用雙試劑兩步法。
6、底物耗盡參數不能刪去,否則高濃度結果出現低值;線性范圍如果刪去,高濃度結果也會偏低;試劑吸光度上下限如被刪去,分析儀將接受變質試劑。
(三)自己設計分析參數的原則
如果儀器公司不提供分析參數或測定項目的方法學不同,可以自己設置分析參數。主要設計以下幾個參數。
1、樣本試劑比例。 6、計算因子。
2、孵育時間。 7、底物耗盡限額。
3、延遲時間。 8、線性度。
4、監測時間。 9、線性范圍。
5、試劑吸光度上下限。
以上這些參數試劑盒說明書一般都會提供,可按此填入分析參數表,定標后即可進行日常工作,有些參數在以后的工作中逐步修正