由于哺乳動物細胞傳代細胞系（continuous cell lines，CCL）對重組蛋白質的翻譯后加工、修飾比大腸桿菌、酵母和昆蟲細胞具有不可替代的優點，因此，采用哺乳動物細胞CCL作為宿主細胞建立細胞庫也就成為重組治療用生物制品的研發和申報熱點。明確的宿主細胞來源和歷史可以為我們對后續建庫細胞的檢定提供更有針對性的策略。因此，要求培養用CCL的來源要明確。[1]
國內所用的CCL常來源于美國典型菌種保藏庫（American Type Culture Collection ，ATCC），來源和歷史背景比較明確，只需要注明這些細胞基質的ATCC編號及相關背景資料，提供有關的證明性文件，說明該細胞購于ATCC并可用于商業化生產 醫學教 育網收集整理 。如果申辦人從天然來源中分離了細胞，建立了細胞系，就應該介紹這個細胞系的來源、分離方法、體外培養過程以及細胞系建立程序（如物理、化學、生物學方法的應用或核酸序列）。對于動物細胞系應該提供：種類、品系、飼養條件、組織或器官來源、地區來源、年齡、性別和一般生理狀況，是否含有內源或外源因子的檢測結果，定量培養的時間等。