在我國悠久的歷史文化長河中,傳統中藥制劑作為中藥文化中的瑰寶,在歷代醫家的醫療實踐中不斷沉淀,形成了獨特的制劑技術,它們是中國傳統醫學寶庫中的重要組成部分。隨著現代科學技術的進步,中藥新劑型不斷涌現,傳統制劑技術受到前所未有的挑戰和沖擊,難道傳統中藥制劑已經過時了嗎?
事實上,2006年傳統中藥制劑方法經國務院批準,已被列入第一批國家級非物質文化遺產名錄,這證明了國家對傳統中藥制劑的高度重視。其中,蜜丸作為最古老的中藥劑型之一,遠在后漢時就已應用于防病治病,一直沿用至今,成為老百姓熟悉和喜愛的劑型。蜜丸指將藥物細粉以煉制過的蜂蜜為黏合劑制成的丸劑,是目前中醫臨床應用最廣泛的劑型之一,分為大蜜丸、小蜜丸及水蜜丸。蜜丸的制法一般采用塑制法,工藝流程一般為物料的準備、制丸塊、制丸條、分粒及搓圓、干燥、整丸等工序。
傳統中藥制劑的每一種劑型都有各自的特點。同一種方劑,由于配制的劑型不同,其治療作用亦可能不同。蜜丸性質柔潤,作用緩和,有矯味和補益作用。由于蜂蜜中富含豐富的糖、有機酸、維生素等營養物質,具有滋補、平喘、緩下、通便、解毒等作用,因此凡潤躁劑、補益劑均選用蜜丸為主。此外,蜂蜜中有還原糖,可使中藥中某些容易氧化的成分不變性;煉蜜粘合力強,與藥粉溶合后丸劑不易硬化,可塑性強,所以制成的蜜丸表面光亮平整、崩解緩慢,這與新型緩釋劑有些類似,均具有藥效持久的特點。因此,蜜丸適用于臨床上常見的慢性疾病,如慢性支氣管炎、肺結核、胃病等;癌癥,如胃癌、肝癌、子宮癌等各種疑難雜癥。
有著300多年歷史的老字號北京同仁堂一直是受到市場認可的中藥品牌,在其目前銷售份額最高的產品中,即有傳統制劑蜜丸重要的一席之地。從米內網終端競爭格局數據庫來看,2013年北京同仁堂制藥市場份額最大的前十產品中,蜜丸制劑的銷售占比超過50%,包括安宮牛黃丸、牛黃清心丸、大活絡丸及同仁烏雞白鳳丸等。
我國自古就有“丸者,緩也”之說,這是對傳統中藥劑型理論的總結,也是對丸劑劑型特點的總結性描述。然而在臨床實踐中,蜜丸并不僅局限于此,如安宮牛黃丸雖為傳統的中藥蜜丸,但卻屬急癥用藥,這與其藥物組成和所治證候有著密切的關系。安宮牛黃丸是我國傳統中藥中久負盛名的良方,它源于清代瘟病學家吳鞠通的《溫病條辨》,是中醫治療高熱癥的“溫病三寶”之一,素有“救急癥于即時,挽垂危于頃刻”之美譽。全方由牛黃、郁金、犀角、麝香、黃連、黃芩、生梔子、朱砂、珍珠、冰片、明雄黃11 味藥組成。安宮牛黃丸具有清熱解毒、鎮驚開竅的功效,主治熱邪內陷、傳入心包引起的高燒不退、煩躁不安、神昏譫語、濁痰壅盛以及小兒驚風等證。臨床療效觀察表明,安宮牛黃丸在治療中風、腦炎等腦病及所導致的高熱昏迷均有獨特的療效。
安宮牛黃丸作為歷史悠久、療效顯著的蜜丸制劑,不少家庭都常備此藥,鑒于安宮牛黃丸市場需求旺盛,目前國內該產品的生產廠家已超過100家。在2013年腦血管、抗腦血栓(中風)零售用藥市場格局中,安宮牛黃丸的市場份額達到21.52%;大活絡丸也在該類疾病用藥中排名第四,蜜丸制劑在腦血管疾病用藥市場中可謂“分量十足”。此外,烏雞白鳳丸(蜜丸)作為婦科的常用藥,其在婦科口服用藥市場中的銷售份額亦名列前十。可以說,蜜丸制劑在不少疾病用藥市場中均占有領導地位。
從多種蜜丸制劑在百姓中的良好口碑以及相關疾病用藥市場的高度認可中,我們可以看出傳統中藥制劑并未有所謂的“過時”。傳統中藥制劑凝聚了中華民族數千年的中醫文化精髓,其發展空間巨大,只待有心人深入挖掘并將其發揚光大。
國家藥監局藥審中心關于發布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發技術指導原則》的通告(2026年第29號) 為加......
結合近幾年成為社會焦點的“人工智能賦能實體經濟”話題,全國人大代表、中國工程院院士肖偉在接受采訪時表示,繼承好、發展好、利用好中醫藥,離不開人工智能的助力,這其中“中藥工業智能大模型”將會扮演重要角色......
近日,國家標準化管理委員會發布《中華人民共和國行業標準備案月報》。根據月報內容,2026年1月,工信部、公安部、海關總署等12個部門所屬的18個行業,共發布備案行業標準439項。其中,明確采用色譜法、......
近日,由中交第四航務工程局有限公司(以下簡稱中交四航局)承建的廣東保厘制藥年產40億片(粒)制劑項目在廣東省開平市正式動工,標志著該市在構建粵港澳大灣區西翼生物醫藥產業集群的戰略布局中邁出關鍵一步,為......
——專訪中國中醫科學院醫學實驗中心、物質分析檢測實驗室孫健研究員中藥現代化之路,道阻且長。成分復雜、作用機制難明、質量標準缺失等難題,始終制約著這一傳統瑰寶走向產業化、國際化。而科學儀器與優質服務的雙......
2025年10月22日,工業和信息化部消費品工業司會同北京市經濟和信息化局在京開展中藥工業全產業鏈調研。工業和信息化部黨組成員、副部長謝遠生參加調研。調研組深入到有關中藥原料種植基地、中藥工業企業和中......
近日,江西省發布《關于提升中藥質量促進中醫藥產業高質量發展的實施意見》,聚焦中藥質量監管。文件提出構建中藥標準體系,推動贛產道地藥材國際標準研制,強化中藥材質量監測與動態追溯。同時,健全藥品生產分級分......
中藥保護品種公告(第28號)(2025年第68號)根據《中藥品種保護條例》規定,國家藥品監督管理局批準天士力醫藥集團股份有限公司的痰咳凈滴丸、石家莊以嶺藥業股份有限公司的夏荔芪膠囊、湖南德康制藥股份有......
近日,天津中藥傳承創新轉化公共服務平臺正式啟動。天津市副市長李文海、中國工程院院士張伯禮出席平臺建設座談會并致辭。國家藥監局、國家中醫藥管理局和市人大、市政府、市政協相關負責同志出席會議。建設天津中藥......
近日,山西省市場監管局關于批準發布《中藥標本管理規范》等40項山西省地方標準的公告。此次發布的標準涵蓋了中藥標本管理、藥品網絡銷售管理、藥品追溯信息采集技術要求,以及27個中藥材產地趁鮮切制技術規程。......