國內體外診斷試劑(IVD)發展起步較晚,1985年才研制了我國第一批國產生化診斷試劑。但受益于醫療消費水平的提高、醫療體制改革的推動、國家產業政策的扶持,以及本身具有的一次性消費的特點,IVD行業將會以15%~20%的速度高速增長。
特別是醫改中的某些規定,讓我們看到了體外診斷試劑未來極富想象力的創富空間。比其對基本藥物的“零加成”的規定,使得基層醫院藥品收入頓時減少,于是化驗單成為另一個開源對象,檢驗科的地位也將提升,而且隨著例行體檢的加快普及,體檢的人數越來越多。
目前國內IVD企業規模普遍偏小,競爭力偏弱,其年營收超過1億元者屈指可數。但值得慶幸的是科華生物,其2009年營收6.21億元,不論從營業額還是產品線來看,科華都是國內IVD產業的龍頭,獨攬了國內市場四個“最大”:生產量最大、市場占有率最高、品種最齊全、報批量最大的體外診斷試劑生產企業。
其試劑涵蓋了免疫類、生化類、PCR類和快速診斷類。其中,免疫類試劑主要產品的市場占有率保持國內第一,生化類試劑產品從第4位躍升到第2位,而核酸類試劑從無到有,增速極快。
此外達安基因、天壇生物、上海萊士等企業在該領域也有較大的發展。
達安基因擁有一支強大的研發團隊,研究人員共有100余人,占到公司員工總數的10%。公司每年在科研經費的投入約占收入的10%,達到了國際大型制藥公司的研發投入水平,遠遠高于國內同類企業1%左右的研發投入比例,而且還有一個發展亮點是上下游一體化的戰略發展模式,這一獨特的發展模式將使公司從診斷試劑行業中脫穎而出,做大做強。
事實上,還有更多具有財富爆發力的試劑生產企業正在崛起。比如,湖州賽爾迪生物醫藥科技公司(下稱賽爾迪)、深圳市生科源技術有限公司(下稱生科源)等等。
賽爾迪就發明一項很有意思的產品,那就是蛋白指紋圖譜檢測試劑盒,這種試劑盒能記錄下個人有生以來不同階段的蛋白指紋圖譜,從分子水平了解并觀察自己的生理變化,或作為治療前后的比對參照。此前此項技術一直被國外所壟斷,現在賽爾迪自主創新研制成功并投放市場。
生科源是由留學歐美十多年的歸國學者發起、深圳市招商港灣集團公司投資控股的一家專業提供免疫和分子生物學技術產品的高科技公司。最近招兵買馬,高薪聘請診斷試劑方面的研發、銷售資深人才,搶占市場的勢頭銳不可擋。
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