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  • 發布時間:2023-07-20 16:27 原文鏈接: 使用氫溴酸西酞普蘭片的不良反應

      所觀察到本品的不良反應通常為輕度且持續短暫。在治療的第1~2周出現最頻繁,隨后通常會逐漸緩解。不良反應術語選自ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)的首選術語目錄。

      觀察到下列不良反應具有劑量相關性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹瀉、惡心和乏力。

      下表顯示了在雙盲安慰劑對照試驗≥ 1%的患者中或上市后觀察到的與SSRIs(選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物)和/或氫溴酸西酞普蘭有關的藥物不良反應的百分比。發生頻率定義:十分常見(≥1/10);常見(≥1/100,<1/10);偶見(≥1/1000,,1/100);罕見(≥1/10000,<1/1000);十分罕見(<1/10000),未知(不能根據現有數據進行估算)。

      1、骨折

      主要在50歲和50歲以上患者中進行的流行病學研究表明,接受SSRIs(去甲腎上腺素和5-羥色胺雙重抑制劑類藥物)和TCAs(三環類抗抑郁藥物)患者的骨折風險會增加。導致此風險的機制未知。

      2、QT間期延長

      在上市后期間,主要在女性患者、低鉀血癥的患者、或預先存在其他心臟病的QT間期延長的患者中,有QT間期延長和室性心律失常的報告,包括尖端扭轉型室性心動過速。

      3、SSRI治療停止時觀察到的停藥癥狀

      本品的停藥(尤其是突然停藥)通常會產生停藥癥狀,最常報告的反應:頭暈、感覺障礙(包括感覺異常)、睡眠障礙(包括失眠和多夢)、激越或焦慮、惡心和/或嘔吐、震顫、混亂、出汗、頭痛、腹瀉、心悸、情緒不穩定、易激惹和視覺障礙。通常,這些不良事件為輕度至中度,并且呈自限性,然而,在某些患者中可能表現為重度和/或長期。因此,建議不再需要進行本品治療時,應該通過逐漸減少劑量來逐漸進行停藥。

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