1、從現有數據不能評估不良反應發生率
2、波生坦治療組和安慰劑治療組的過敏反應發生率分別為9.9%和9.1%。
3 、波生坦治療組和安慰劑組的頭痛發生率分別為11.5%和9.8%。
4 、此類不良反應可能與基礎疾病有關
5 、波生坦治療組和安慰劑治療組的水腫或體液潴留發生率分別為13.2%和10.9%。
全可利上市后，在患有多種合并癥并采用了多種藥物治療的患者中使用本品進行長期治療后，有罕見的原因不明的肝硬化病例報告。同時也有罕見的肝臟衰竭報告。這些病例說明，在本品治療期間嚴格進行每月1次肝功能檢測非常重要。
肺動脈高壓兒童患者的非對照研究（AC-052-356[BREATHE-3]）
在PAH兒童患者中開展的非對照臨床研究AC-052-356[BREATHE-3]中，兒童人群（n=19，波生坦2mg/kg，每日2次，治療12周）的安全性與在關鍵性臨床試驗的PAH成人患者中觀察到的相似。在這項研究中，最常見的不良事件為面部潮紅（21%）、頭痛、肝功能檢測結果異常（各16%）。