來自國外同類品種原有治療肝病的15個文獻中的789例以及日本厚生省批準追加藥物效能(對慢性肝病肝功能改善作用)所調查的4213例使用該制劑的結果。
另外目前掌握的資料中,不良反應的發生頻率不明。
1、重要不良反應
①休克、過敏性休克(發生頻率不明):有時可能出現休克、過敏性休克(血壓下降,意識不清,呼吸困難,心肺衰竭,潮紅,顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發生異常時,應立即停藥,并給予適當處置。
②過敏性癥狀(Anaphylaxis-like symptom)(發生頻率不明):有時可能出現過敏性癥狀(呼吸困難、潮紅、顏面浮腫等),因此要充分注意觀察,一旦發生異常時,應立即停藥,并給予適當處置。
③假性醛固酮癥(Pseudoaldosteronism)(發生頻率不明):增大藥量或長期連續使用,可出現重度低血鉀癥、增加低血鉀癥發生率,血壓上升、鈉及液體貯留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥狀。在用藥過程中,要充分注意觀察(如測定血清鉀值等),發現異常情況,應停止給藥。另外,可出現由于低血鉀癥導致的乏力感,肌力低下等癥狀。
(2)其他不良反應
還可能出現以下癥狀(見表)。在增大用藥劑量時,可增加血清鉀下降,血壓升高的發生。