• <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 發布時間:2023-08-18 13:34 原文鏈接: 使用阿達木單抗注射液的不良反應

      以下不良反應數據主要來自國外進行的臨床研究的數據

      對9,506名患者進行了長達60個月或更長時間的關鍵對照和開放研究。這些患者包括:短期和長期患有類風濕關節炎的患者、幼年特發性關節炎(多關節型幼年特發性關節炎和附著點相關的關節炎)以及中軸型脊柱關節炎(強直性脊柱炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎)、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎、銀屑病、化膿性汗腺炎和葡萄膜炎患者。關鍵對照研究包含了接受本品治療的6,089名患者,以及在對照階段接受安慰劑或活性對照藥物治療的3,801名患者。

      在關鍵研究的雙盲對照階段,本品治療組和對照組中由于不良事件而中斷治療患者的比例為5.9%和5.4%。

      安全性總結

      最常報告的不良反應是感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎)、注射部位反應(紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹)、頭痛和骨骼肌肉疼痛。

      已有本品嚴重不良反應的報告。包括本品在內的TNF-拮抗劑會影響人體免疫系統,使用此類藥物可能影響人體對于感染和癌癥的防御功能。也有一些病例報告了使用本品引起的致死感染和威脅生命的感染(包括膿毒癥、機會感染和結核)、乙型肝炎復發以及多種惡性腫瘤(包括白血病、淋巴瘤和肝脾T細胞淋巴瘤)。

      也有嚴重血液系統反應、神經系統反應和自身免疫性反應的報告,這些反應包括全血細胞減少癥、再生障礙性貧血、中樞和外周神經脫髓鞘不良事件,還包括狼瘡、狼瘡相關癥狀和史蒂芬強森綜合征(Stevens-Johnson syndrome)等報告。

  • <table id="4yyaw"><kbd id="4yyaw"></kbd></table>
  • <td id="4yyaw"></td>
  • 调性视频