照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于依托度酸50mg),置250ml量瓶中,加流動相適量,振搖使依托度酸溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取依托度酸對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。系統適用性溶液取依托度酸對照品與雜質I對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1m中約含依托度酸0.2mg與雜質I10gg的混合溶液。色譜條件用辛基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈水-磷酸(500:500:0.25)為流動相;流速為每分鐘1.5ml;檢測波長為274nm;系統適用性溶液進樣體積20l,其他溶液進樣體積10p系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,雜質Ⅰ峰和依托度酸峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算