鑒別
(1)取本品內容物適量(約相當于依托泊苷40mg),加甲醇1ml溶解后,加10%a萘酚甲醇溶液數滴,混勻,小心沿壁加硫酸2ml,在兩液層界面處產生紫褐色環。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取裝量差異項下的內容物適量(約相當于依托泊苷50mg),精密稱定,置25m1量瓶中,加混合溶劑使依托泊苷溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照溶液取對羥基苯甲酸丙酯適量,加混合溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液,取1ml,置200ml量瓶中,再精密加入供試品溶液1ml,用混合溶劑稀釋至刻度,搖勻。混合溶劑、色譜條件、系統適用性要求與測定法見依托泊苷有關物質項下限度供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中依托泊苷峰面積的6倍(3,0%)。其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。