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  • 發布時間:2024-05-28 07:50 原文鏈接: 兒童使用伏立康唑膠囊的相關介紹

      伏立康唑在2歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。因此不推薦2歲以下的兒童使用伏立康唑。

      2歲到<12歲的兒童中推薦的維持用藥方案如下:

      *基于對82例到2歲到<12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。

      **基于對47例2歲到<12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。

      尚未對肝功能或腎功能不全的2歲到<12歲的兒童患者應用本品還沒有進行研究。

      對于兒童的這些推薦劑量是基于伏立康唑干混懸劑的研究結果。尚未在兒童人群中研究伏立康唑干混懸劑和膠囊劑的生物等效性。通常認為兒童胃腸轉移時間有限,故膠囊劑在兒童人群中的吸收可能與成人不同。因此推薦2-<12歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。

      如果兒童患者不能耐受7mg/kg每日2次的靜脈用藥,根據群體藥代動力學分析和以往的臨床經驗,可以考慮從7mg/kg減量到4mg/kg每日2次。這個劑量相當于成年人中3mg/kg每日2次的暴露量。

      在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。

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