1、在13~17歲年齡組中證實了泊沙康唑口服混懸液的安全性和有效性。尚未確定泊沙康唑口服混懸液在13歲以下兒童患者中的安全性和有效性。
2、充分并且良好對照的成人研究以及其他數據為泊沙康唑口服混懸液在這些人群中的使用提供了佐證。
3、共有12名13至17歲的患者接受每日600 mg(200 mg,每日三次)劑量,以預防侵襲性真菌感染。這些小于18歲的患者中的安全性與成人相似。根據10名兒童患者中的藥代動力學數據,這些患者和成人 (≥ 18歲)中的穩態泊沙康唑濃度(Cav)平均值相似。
4、在涉及另一項適應癥的研究中,共有16名8至17歲的患者接受每日800 mg(400 mg,每日2次或200 mg,每日4次)劑量治療。根據12名兒童患者的藥代動力學數據,這些患者和成人(≥ 18歲)中的穩態泊沙康唑濃度(Cav)平均值相似。
5、在預防性研究中,10名青少年(13 -17歲)和成人(≥ 18歲)的穩態泊沙康唑濃度(Cav)平均值相似。這與另一項研究的藥代動力學數據一致,其中12名青少年患者(8 -17歲)與成人(≥ 18歲)的穩態泊沙康唑Cav平均值相似。