照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,剪碎,分別置100ml量瓶中,加甲醇56ml,超聲,并時時振搖使克霉唑溶解,加水24ml,搖勻,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質I)項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算每片的含量,并求得10片的平均含量