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  • 發布時間:2023-06-20 16:21 原文鏈接: 克霉唑藥膜的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,剪碎,精密稱取適量(約相當于克霉唑80mg),置100ml量瓶中,加溶劑60ml,置60℃水浴中加熱10分鐘,時時振搖,取出后強烈振搖約5分鐘,放冷,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置100ml量瓶中,用溶劑稀釋至刻度,搖勻,濾膜濾過,取續濾液對照品溶液取克霉唑對照品適量,精密稱定,加溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.04mg的溶液。溶劑、系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求見二苯基-(2-氯苯基)甲醇(雜質I)項下測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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